РЗН 2023/19630
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19630
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.02.2023 № РЗН 2023/19630
На медицинское изделие
Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА" по ТУ 21.20.23-008-96299156-2022в составе:
I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения:
1. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА О1:К1 (кат. № Е. coli - РА - 1) 1,0 мл - 1 ампула.
2. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О6:К15 (кат. № Е. coli - РА - 2) 1,0 мл - 1 ампула.
3. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О20:К84 (кат. № Е. coli - РА - 3) 1,0 мл - 1 ампула.
4. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О25:К11 (кат. № Е. coli - РА - 4) 1,0 мл - 1 ампула.
5. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О26:К60 (кат. № Е. coli - РА - 5) 1,0 мл - 1 ампула.
6. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О28:К73 (кат. № Е. coli - РА - 6) 1,0 мл - 1 ампула.
7. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О32:К- (кат. № Е. coli - РА - 7) 1,0 мл - 1 ампула.
8. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О44:К74 (кат. № Е. coli - РА - 8) 1,0 мл - 1 ампула.
9. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О55:К59 (кат. № Е. coli - РА - 9) 1,0 мл - 1 ампула.
10. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О75:К95 (кат. № Е. coli - РА -1 0 ) 1,0 мл - 1 ампула.
11. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О85:К- (кат. № Е. coli - РА -11) 1,0 мл - 1 ампула.
12. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О86:К61 (кат, № Е. coli - РА - 12) 1,0 мл - 1 ампула,
13. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О111 :К58 (кат. № Е. coli - РА -13) 1.0 мл - 1 ампула.
14. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О112:К66 (кат. № Е. coli - РА -14) 1,0 мл - 1 ампула.
15. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА О112:К68 (кат. № Е. coli - РА - 15) 1,0 мл - 1 ампула.
16. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О114:К90 (кат. № Е. coli - РА - 16) 1,0 мл - 1 ампула.
17. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА О119:К69 (кат. № Е. coli - РА - 17) 1,0 мл - 1 ампула.
18. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О124:К72 (кат. № Е. coli - РА -18) 1,0 мл - 1 ампула.
19. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О125:К70 (кат. № Е. coli - РА -19) 1,0 мл - 1 ампула.
20. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О126:К71 (кат. № Е. coli - РА - 20) 1,0 мл - 1 ампула.
21. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА О127:К63 (кат. № Е. coli - РА-21) 1,0 мл - 1 ампула.
22. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О128:К67 (кат. № Е. coli - РА - 22) 1,0 мл - 1 ампула.
23. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О142:К86 (кат. № Е. colt - РА - 23) 1,0 мл - 1 ампула.
24. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О143:К- (кат. № Е. coli - РА - 24) 1,0 мл - 1 ампула.
25. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О144:К- (кат. № Е. coli - РА - 25) 1,0 мл - 1 ампула.
26. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О151:К- (кат. № Е. coli - РА - 26) 1,0 мл - 1 ампула.
27. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О164:К- (кат. № Е. coli - РА - 27) 1,0 мл - 1 ампула.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт качества.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "БиоХолд"
Место производства медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19630
Вид медицинского изделия:
160810
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 20.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_