РЗН 2023/19622
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19622
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.02.2023 № РЗН 2023/19622
На медицинское изделие
Заготовка для элайнеров и ретейнеров по ТУ 32.50.11-001-53093154-2022в вариантах исполнения:
I. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ТермоПлас:
1. Заготовка прямоугольная ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, размер 1153 х 137 мм - 10 шт./уп.
2. Заготовка круглая ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
3. Заготовка круглая ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
4. Заготовка квадратная ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
5. Заготовка квадратная ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
6. Заготовка круглая ТермоПлас50, толщина 0,5 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
7. Заготовка круглая ТермоПлас50, толщина 0,5 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
8. Заготовка квадратная ТермоПлас50, толщина 0,5 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
9. Заготовка квадратная ТермоПлас50, толщина 0,5 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
II. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Фастплюс:
1. Заготовка прямоугольная Фастплюс80, толщина 0,8 мм, размер 1153 х 137 мм - 10 шт./уп.
2. Заготовка круглая Фастплюс80, толщина 0,8 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
3. Заготовка круглая Фастплюс80, толщина 0,8 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
4. Заготовка квадратная Фастплюс80, толщина 0,8 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
5. Заготовка квадратная Фастплюс80, толщина 0,8 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
6. Заготовка круглая Фастплюс100, толщина 1,0 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
7. Заготовка круглая Фастплюс100, толщина 1,0 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
8. Заготовка квадратная Фастплюс100, толщина 1,0 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
9. Заготовка квадратная Фастплюс100, толщина 1,0 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас:
1. Заготовка круглая ПуПлас45, толщина 0,45 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
2. Заготовка круглая ПуПлас45, толщина 0,45 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
3. Заготовка квадратная ПуПлас45, толщина 0,45 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
4. Заготовка квадратная ПуПлас45, толщина 0,45 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
5. Заготовка круглая ПуПлас62, толщина 0,62 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
6. Заготовка круглая ПуПлас62, толщина 0,62 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
7. Заготовка квадратная ПуПлас62, толщина 0,62 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
8. Заготовка квадратная ПуПлас62, толщина 0,62 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
9. Заготовка прямоугольная ПуПлас75, толщина 0,75 мм, размер 1153 х 137 мм - 10 шт./уп.
10. Заготовка прямоугольная ПуПлас75 в рулоне, толщина 0,75 мм, размер 152400 х 137 мм - 1 шт./уп.
11. Заготовка круглая ПуПлас75, толщина 0,75 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
12. Заготовка круглая ПуПлас75, толщина 0,75 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
13. Заготовка квадратная ПуПлас75, толщина 0,75 мм, размер 120 х 120 мм- 25 шт./уп.
14. Заготовка квадратная ПуПлас75, толщина 0,75 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
15. Заготовка круглая ПуПлас90, толщина 0,9 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
16. Заготовка круглая ПуПлас90, толщина 0,9 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
17. Заготовка квадратная ПуПлас90, толщина 0,9 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
18. Заготовка квадратная ПуПлас90, толщина 0,9 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
IV. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПласТри:
1. Заготовка прямоугольная ПласТри80, толщина 0,8 мм, размер 1153 х 137 мм - 10 шт./уп.
2. Заготовка прямоугольная ПласТри80 в рулоне, толщина 0,8 мм, размер 152400 х 137 мм - 1 шт./уп.
3. Заготовка круглая ПласТри80, толщина 0,8 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
4. Заготовка круглая ПласТри80, толщина 0,8 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
5. Заготовка квадратная ПласТри80, толщина 0,8 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
6. Заготовка квадратная ПласТри80, толщина 0,8 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
V. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Пуфил:
1. Заготовка прямоугольная Пуфил75, толщина 0,75 мм, размер 1153 х 137 мм - 10 шт./уп.
2. Заготовка прямоугольная Пуфил75 в рулоне, толщина 0,75 мм, размер 152400 х 137 мм - 1 шт./уп.
3. Заготовка круглая Пуфил75, толщина 0,75 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
4. Заготовка круглая Пуфил75, толщина 0,75 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
5. Заготовка квадратная Пуфил75, толщина 0,75 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
6. Заготовка квадратная Пуфил75, толщина 0,75 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
VI. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ФилПП:
1. Заготовка прямоугольная ФилПП75, толщина 0,75 мм, размер 1153 х 137 мм - 10 шт./уп.
2. Заготовка прямоугольная ФилПП75 в рулоне, толщина 0,75 мм, размер 152400 х 137 мм - 1 шт./уп.
3. Заготовка круглая ФилПП75, толщина 0,75 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
4. Заготовка круглая ФилПП75, толщина 0,75 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
5. Заготовка квадратная ФилПП75, толщина 0,75 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
6. Заготовка квадратная ФилПП75, толщина 0,75 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "СТОМ-СЕРВИС"
Место производства медицинского изделия
143362, Россия, Московская область, г.о. Наро-Фоминский, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 65, этаж/ком. 3/131, 132
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19622
Вид медицинского изделия:
236410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.190
медицинского изделия: 32.50.11.190
Приказом Росздравнадзора от 20.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_