РЗН 2023/19620

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19620
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.02.2023 № РЗН 2023/19620
На медицинское изделие
Сетка хирургическая универсальная ксеноперикардиальная "КемПлас" по ТУ 32.50.22-002-57628698-2021в составе: I. Варианты исполнения: 1. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, без перфорации. 2. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, без перфорации. 3. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, без перфорации. 4. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, с линейной перфорацией. 5. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, с линейной перфорацией. 6. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, с линейной перфорацией. 7. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, с круглой перфорацией. 8. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, с круглой перфорацией. 9. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, с круглой перфорацией. 10. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, без перфорации. 11. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, без перфорации. 12. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, без перфорации. 13. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, с линейной перфорацией. 14. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, с линейной перфорацией. 15. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, с линейной перфорацией. 16. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, с круглой перфорацией. 17. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, с круглой перфорацией. 18. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, с круглой перфорацией. II. Состав: 1. Сетка в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Регистрационная форма имплантации - 1 шт. 4. Наклейка идентификационная - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "НеоКор"
Место производства медицинского изделия
650002, Россия, г. Кемерово, Сосновый б-р, д. 6
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19620
Вид медицинского изделия: 326370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 20.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_