РЗН 2023/19620
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19620
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.02.2023 № РЗН 2023/19620
На медицинское изделие
Сетка хирургическая универсальная ксеноперикардиальная "КемПлас" по ТУ 32.50.22-002-57628698-2021в составе:
I. Варианты исполнения:
1. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, без перфорации.
2. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, без перфорации.
3. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, без перфорации.
4. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, с линейной перфорацией.
5. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, с линейной перфорацией.
6. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, с линейной перфорацией.
7. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, с круглой перфорацией.
8. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, с круглой перфорацией.
9. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, с круглой перфорацией.
10. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, без перфорации.
11. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, без перфорации.
12. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, без перфорации.
13. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, с линейной перфорацией.
14. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, с линейной перфорацией.
15. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, с линейной перфорацией.
16. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, с круглой перфорацией.
17. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, с круглой перфорацией.
18. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, с круглой перфорацией.
II. Состав:
1. Сетка в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Регистрационная форма имплантации - 1 шт.
4. Наклейка идентификационная - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "НеоКор"
Место производства медицинского изделия
650002, Россия, г. Кемерово, Сосновый б-р, д. 6
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19620
Вид медицинского изделия:
326370
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 20.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_