РЗН 2023/19609

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19609

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 20.02.2023 № РЗН 2023/19609

На медицинское изделие

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Entrant HFв составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трёхкамерный Entrant HF - 1 шт. 2. Отвертка с тарированным усилием - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Приложение для пациента myMerlinPulse (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство пациента myMerlinPulse (при необходимости) - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"

Место производства медицинского изделия

, США, St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19609

Вид медицинского изделия: 334680

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.130

Приказом Росздравнадзора от 20.02.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_