РЗН 2023/19601
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19601
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.02.2023 № РЗН 2023/19601
На медицинское изделие
Набор реагентов "NT-proBNP" для полуколичественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-015-93099853-2021в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Индивидуальный тест - 10 шт.
2. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера), производства ООО "МиниМед" (Россия), РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.
3. Наклейка со сравнительной шкалой - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Индивидуальный тест - 25 шт.
2. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера), производства ООО "МиниМед" (Россия), РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.
3. Наклейка со сравнительной шкалой - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НПО "БиоТест"
Место производства медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19601
Вид медицинского изделия:
253620
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 17.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_