РЗН 2023/19599
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19599
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.02.2023 № РЗН 2023/19599
На медицинское изделие
Модуль DirectLink® для мониторинга внутричерепного давления, с принадлежностями1. Основной блок модуля DirectLink® - 1 шт.
2. Удлинительный кабель - до 5 шт. (при необходимости).
3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для соединения с монитором DRAEGER/SIEMENS - от 1 до 5 шт.
2. Кабель для соединения с монитором PHILIPS - от 1 до 5 шт.
3. Кабель для соединения с монитором GE - от 1 до 5 шт.
4. Кабель для соединения с монитором Spacelabs - от 1 до 5 шт.
5. Кабель для соединения с монитором Nihon-Kohden - от 1 до 5 шт.
6. Кабель для соединения с монитором Fukuda - от 1 до 5 шт.
7. Кабель для соединения с монитором GE Datex-Ohmeda - от 1 до 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нейропроджект"
Производитель
"Интегра ЛайфСайнсиз Свитцерланд Сарл"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Integra LifeSciences Switzerland SARL, Floor 2, Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19599
Вид медицинского изделия:
157050
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 17.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_