РЗН 2023/19597
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19597
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.02.2023 № РЗН 2023/19597
На медицинское изделие
Анализатор (рефлектомер) Quantum Blue для определения целевых аналитов на тест-кассетах, методом латерального иммунохроматографического анализав составе:
1. Анализатор (рефлектометр) Quantum Blue, номер по каталогу: BI-POCTR-ABS - 1 шт.
2. Блок питания, в составе:
- блок питания - 1 шт.;
- адаптер ЕС - 1 шт.;
- адаптер США - 1 шт.;
- адаптер Великобритания - 1 шт.;
- адаптер Австралия - 1 шт.
3. Чистящие тампоны - 5 шт.
4. Эксплуатационная документация, в составе:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- сертификат анализа - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "БиоХимМак Диагностика"
Производитель
"Бюльманн Лабораториз АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Bühlmann Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19597
Вид медицинского изделия:
113970
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 17.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_