РЗН 2023/19592
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19592
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.02.2023 № РЗН 2023/19592
На медицинское изделие
Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IIIв составе:
1. Генератор рентгеновского излучения, модель FM02A010 производства Genoray Со., Ltd, Корея - 1 шт.
2. Зарядное устройство, модель GMS40A28-P1JEN производства Mean Well Enterprises Со.,Ltd., Китай - 1 шт.
3. Выносная кнопка включения экспозиции - 1 шт.
4. Плечевой ремень - 1 шт.
5. Аккумуляторная батарея, модель P3-061PFC производства BN TECH Co.,Ltd, Корея - не более 4 шт.
6. Штатив, модель NLTRL14/18 производства NUOBI, Китай - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Производитель
"ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Корея, GENORAY CO., LTD., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19592
Вид медицинского изделия:
173160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.114
медицинского изделия: 26.60.11.114
Приказом Росздравнадзора от 14.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_