РЗН 2023/19581

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19581
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.02.2023 № РЗН 2023/19581
На медицинское изделие
Электрохирургический генератор Codman с принадлежностямив составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL - не более 100 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 3.2. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 0,50 мм. 3.3. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 3.4. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 2,00 мм. 3.5. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 3.6. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 0,50 мм. 3.7. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 3.8. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 2,00 мм. 3.9. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 3.10. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 0,50 мм. 3.11. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 3.12. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 2,00 мм. 3.13. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, тонкий, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 4. Рукоятка биполярного пинцета ISOCOOL - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Биполярный пинцет - не более 100 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 5.1. Биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 216 мм, диаметр наконечника 0,75 мм. 5.2. Биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 197 мм, диаметр наконечника 1,5 мм. 5.3. Биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 197 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 5.4. Биполярный пинцет, ирригационный, прямой, общая длина 130 мм, диаметр наконечника 0,75 мм. 5.5. Биполярный пинцет, ирригационный, прямой, общая длина 130 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 5.6. Биполярный пинцет, ирригационный, прямой общая длина 180 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 6. Многоразовый биполярный кабель - не более 50 шт. (при необходимости). 7. Одноразовый биполярный кабель - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Ирригационный модуль - не более 5 шт. 2. Соединительный кабель - не более 50 шт. 3. Педаль для электрохирургии - не более 5 шт. 4. Интегрированная система трубки с биполярным кабелем для подачи самотеком - не более 50 шт. 5. Интегрированная система трубки с биполярным кабелем для ирригационного модуля - не более 50 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нейропроджект"
Производитель
"Интегра ЛайфСайнсиз Продакшн Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts 02048, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19581
Вид медицинского изделия: 260140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 14.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_