РЗН 2023/19577
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19577
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.02.2023 № РЗН 2023/19577
На медицинское изделие
Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Пробный кейдж Tritanium TL, 6 мм, 0°.
2. Пробный кейдж Tritanium TL, 7 мм, 6°.
3. Пробный кейдж Tritanium TL, 8 мм, 6°.
4. Пробный кейдж Tritanium TL, 9 мм, 6°.
5. Пробный кейдж Tritanium TL, 10 мм, 6°.
6. Пробный кейдж Tritanium TL, 11 мм, 6°.
7. Пробный кейдж Tritanium TL, 12 мм, 6°.
8. Пробный кейдж Tritanium TL, 13 мм, 6°.
9. Пробный кейдж Tritanium TL, 14 мм, 6°.
10. Пробный кейдж Tritanium TL, 9 мм, 12°.
11. Пробный кейдж Tritanium TL, 10 мм, 12°.
12. Пробный кейдж Tritanium TL, 11 мм, 12°.
13. Пробный кейдж Tritanium TL, 12 мм, 12°.
14. Пробный кейдж Tritanium TL, 13 мм, 12°.
15. Пробный кейдж Tritanium TL, 14 мм, 12°.
16. Установщик регулируемый Tritanium TL.
17. Стержень установщика регулируемого Tritanium TL.
18. Драйвер установщика регулируемого Tritanium TL.
19. Установщик прямой Tritanium TL.
20. Стержень установщика прямого Tritanium TL.
21. Рукоятка Т-образная.
22. Седловидный импактор.
23. Полуседловидный импактор.
24. Молоток.
25. Реверсивный молоток.
II. Принадлежности:
1. Ящик для инструментов Tritanium TL.
2. Ящик для пробных кейджей Tritanium TL.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Страйкер"
Производитель
"Страйкер Спайн"
Место производства медицинского изделия
, США, Stryker Spine, 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19577
Вид медицинского изделия:
362590
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 14.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_