РЗН 2023/19575
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19575
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.02.2023 № РЗН 2023/19575
На медицинское изделие
Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся "Новосин Квик Эпизио-Сет" (Novosyn® Quick Episio-Set) с иглой атравматическойварианты исполнения:
1. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической,
в составе:
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.;
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 37 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие, усиленная - 1 шт., кат. № C3046918 (36 шт. в уп.)
2. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической,
в составе:
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.;
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, усиленная - 1 шт., кат. № B3046106 (24 шт. в уп.)
3. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической,
в составе:
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.;
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие - 1 шт., кат. № C3046910 (36 шт. в уп.)
4. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической, в составе: материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.;
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие - 1 шт.;
- материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 1 (USP) / 4 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие - 1 шт., кат. № B3046909 (24 шт. в уп.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Б.Браун Медикал"
Производитель
"Б. Браун Сурджикал, С.А."
Место производства медицинского изделия
, Испания, В. Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19575
Вид медицинского изделия:
169980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.120
медицинского изделия: 21.20.24.120
Приказом Росздравнадзора от 14.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_