РЗН 2023/19574

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19574
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.02.2023 № РЗН 2023/19574
На медицинское изделие
Набор одежды смотровой медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-007-44143775-2022в вариантах исполнения: I. Набор №1, в составе: 1. Халат смотровой одноразовый нестерильный, размер: 44-46/48-50/52-54/56-58/60-62 - 1 шт. 2. Бахилы водонепроницаемые - 1 пара. 3. Шапочка-берет - 1 шт (при необходимости). 4. Бахилы высокие - 1 пара (при необходимости). 5. Бахилы низкие - 1 пара (при необходимости). 6. Бахилы низкие с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости). 7. Шапочка-колпак - 1 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «шарлотка» - 1 шт. (при необходимости). 9. Маска трехслойная - 1 шт. (при необходимости). 10. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 11. Накидка для пациента - 1 шт (при необходимости). 12. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 13. Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные - 1 пара (при необходимости). 14. Салфетка - 1 шт (при необходимости). 15. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор №2, в составе: 1. Костюм изолирущий, размер: 44-46/48-50/52-54/56-58/60-62 - 1 шт. 2. Перчатки нитриловые, неопудренные, текстурированные с манжетой и венчиком - 1 пара. 3. Бахилы низкие - 1 пара (при необходимости). 4. Бахилы высокие - 1 пара (при необходимости). 5. Шапочка-берет - 1 шт. (при необходимости). 6. Шапочка-колпак - 1 шт. (при необходимости). 7. Халат процедурный одноразовый нестерильный, размер: 44-46/48-50/52-54/56-58/60-62 - 1 шт. (при необходимости). 8. Маска двухслойная - 1 шт. (при необходимости). 9. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 10. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "София"
Место производства медицинского изделия
142100, Россия, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, помещ. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19574
Вид медицинского изделия: 332470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.19.32.120
Приказом Росздравнадзора от 14.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_