РЗН 2023/19574
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19574
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.02.2023 № РЗН 2023/19574
На медицинское изделие
Набор одежды смотровой медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-007-44143775-2022в вариантах исполнения:
I. Набор №1, в составе:
1. Халат смотровой одноразовый нестерильный, размер: 44-46/48-50/52-54/56-58/60-62 - 1 шт.
2. Бахилы водонепроницаемые - 1 пара.
3. Шапочка-берет - 1 шт (при необходимости).
4. Бахилы высокие - 1 пара (при необходимости).
5. Бахилы низкие - 1 пара (при необходимости).
6. Бахилы низкие с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
7. Шапочка-колпак - 1 шт. (при необходимости).
8. Шапочка «шарлотка» - 1 шт. (при необходимости).
9. Маска трехслойная - 1 шт. (при необходимости).
10. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
11. Накидка для пациента - 1 шт (при необходимости).
12. Фартук - 1 шт. (при необходимости).
13. Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные - 1 пара (при необходимости).
14. Салфетка - 1 шт (при необходимости).
15. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор №2, в составе:
1. Костюм изолирущий, размер: 44-46/48-50/52-54/56-58/60-62 - 1 шт.
2. Перчатки нитриловые, неопудренные, текстурированные с манжетой и венчиком - 1 пара.
3. Бахилы низкие - 1 пара (при необходимости).
4. Бахилы высокие - 1 пара (при необходимости).
5. Шапочка-берет - 1 шт. (при необходимости).
6. Шапочка-колпак - 1 шт. (при необходимости).
7. Халат процедурный одноразовый нестерильный, размер: 44-46/48-50/52-54/56-58/60-62 - 1 шт. (при необходимости).
8. Маска двухслойная - 1 шт. (при необходимости).
9. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
10. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "София"
Место производства медицинского изделия
142100, Россия, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, помещ. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19574
Вид медицинского изделия:
332470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.19.32.120
медицинского изделия: 14.19.32.120
Приказом Росздравнадзора от 14.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_