РЗН 2023/19566
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19566
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.02.2023 № РЗН 2023/19566
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения гастрина/Gastrin на анализаторах иммунохемилюминисцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 Gastrin)Фасовка 200 тестов:
1. Упаковка с шариками Gastrin Bead Pack (200 шариков) ? 1 упаковка
2. Клин с реагентом Gastrin Reagent Wedges (11,5 мл) ? 1 клин
3. Калибратор с низкой концентрацией Gastrin Adjustors (LGAL), 2 мл - 2 флакона
4. Калибратор с высокой концентрацией Gastrin Adjustors (LGAH), 2 мл - 2 флакона
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сименс Здравоохранение"
Производитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19566
Вид медицинского изделия:
338330
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 10.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_