РЗН 2023/19561

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19561

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 10.02.2023 № РЗН 2023/19561

На медицинское изделие

Реагент для выявления белка MLH1 (клон GM011) в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-010-17782202-2021в вариантах исполнения: 1. «Реагент для выявления белка MLH1 (клон GM011) в тканях иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-010-17782202-2021» концентрированный, в составе: 1.1. Реагент для выявления белка MLH1 (клон GM011) в тканях иммуногистохимичгескими методами по ТУ 21,20.23-010-17782202-2021, концентрированный. 1.2. Методические рекомендации по использованию. 1.3. Паспорт. 2. «Реагент для выявления белка MLH1 (клон GM011) в тканях иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-010-17782202-2021» концентрированный, в составе: 2.1. Реагент для выявления белка MLH1 (клон GM011) в тканях иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-010-17782202-2021, концентрированный. 2.2. Методические рекомендации по использованию. 2.3. Паспорт. 3. «Реагент для выявления белка MLH1 (клон GM011) в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-010-17782202-2021» 1 мл, концентрированный, в составе: 3.1. Реагент для выявления белка MLH1 (клон GM011) в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-010-17782202-2021, 1 мл, концентрированный. 3.2. Методические рекомендации по использованию. 3.3. Паспорт. 4. «Реагент для выявления белка MLH1 (клон GM011) в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21,20.23-010-17782202-2021» 7 мл, готовый к использованию, в составе: 4.1. Реагент для выявления белка MLH1 (клон GM011) в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-010-17782202-2021, 7 мл, готовый к использованию. 4.2. Методические рекомендации по использованию. 4.3. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ПраймБиоМед"

Место производства медицинского изделия

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, помещ. 1, ком. 7-9

Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19561

Вид медицинского изделия: 358200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 10.02.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_