РЗН 2023/19554

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19554

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 20.02.2024 № РЗН 2023/19554

На медицинское изделие

Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Nanex tm multiSert+tmв составе: 1. Линза NY1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) или линза NC1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт. 2. Инжектор - 1 шт. 3. Личная карточка пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Серджикс"

Производитель

"ХОЯ Медикал Сингапур Пте. Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Сингапур, HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 10 Biopolis Road #04-01/06, Chromos, Singapore 138670 Singapore

Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19554

Вид медицинского изделия: 161200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.181

Приказом Росздравнадзора от 20.02.2024 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_