РЗН 2023/19552

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19552

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 10.02.2023 № РЗН 2023/19552

На медицинское изделие

"Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ВПЧ ОнкоСкрин)" по ТУ 21.20.23-180-23548172-2022в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки по 1 мл. 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР № 1 (ГРС-1) - 96 пробирок. 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР № 2 (ГРС-2) - 96 пробирок. 4. Оптическая плёнка - 3 листа. 5. Вкладыш со штрих-кодом - 1 шт. 6. Инструкция по применению и паспорт - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

АО "Вектор-Бест"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19552

Вид медицинского изделия: 226080

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 10.02.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_