РЗН 2023/19549
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19549
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.02.2023 № РЗН 2023/19549
На медицинское изделие
Протезы суставов кисти и стопы человека по ТУ 32.50.22-001-45069437-2021в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Дистальный компонент протеза пястно-фалангового сустава в вариантах исполнения: MCP-D-1; MCP-D-2; MCP-D-3; MCP-D-4.
2. Проксимальный компонент протеза пястно-фалангового сустава в вариантах исполнения: МСР-Р-1; МСР-Р-2; МСР-Р-3; МСР-Р-4.
3. Дистальный компонент протеза проксимального межфалангового сустава в вариантах исполнения: PIP-D-1; PIP-D-2; PIP-D-3; PIP-D-4; PIP-D-5, P1P-D-6.
4. Проксимальный компонент протеза проксимального межфалангового сустава в вариантах исполнения: PIP-P-1; PIP-P-2; РIР-Р-3; PIP-P-4; PIP-P-5, РIР-Р-6.
5. Дистальный компонент протеза плюснефалангового сустава в вариантах исполнения: MTP-D-1; MTP-D-2; MTP-D-3; MTP-D-4, MTP-D-5.
6. Проксимальный компонент протеза первого плюснефалангового сустава в вариантах исполнения: МТР-Р-1; МТР-Р-2; МТР-Р-3; МТР-Р-4, МТР-Р-5.
II. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Информационный стикер - 4 шт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Неотех"
Место производства медицинского изделия
443099, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 109, офис 9
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19549
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.110
медицинского изделия: 32.50.22.110
Приказом Росздравнадзора от 10.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_