РЗН 2023/19544
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19544
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.02.2023 № РЗН 2023/19544
На медицинское изделие
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневныев вариантах исполнения:
1. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure EDOF, низкая глубина фокусировки:
- мультифокальная; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,40 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -12,00 до +5,00 с шагом 0,25D;
- инструкция по применению.
2. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure EDOF, средняя глубина фокусировки:
- мультифокальная; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,40 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -12,00 до +5,00 с шагом 0,25D;
- инструкция по применению.
3. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure EDOF, высокая глубина фокусировки:
- мультифокальная; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,40 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -12,00 до +5,00 с шагом 0,25D;
- инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "САТЕЛЛИТ ПЛЮС"
Производитель
"СИД Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, SEED Co., Ltd., 2-40-2 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8402, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19544
Вид медицинского изделия:
103020
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.41.110
медицинского изделия: 32.50.41.110
Приказом Росздравнадзора от 08.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_