РЗН 2023/19537
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19537
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.06.2024 № РЗН 2023/19537
На медицинское изделие
Стент коронарный с покрытием, выделяющим эверолимус Evermine 50тм (Everolimus Eluting Coronary Stent System Evermine 50тм)I. Варианты исполнения: EVF20013, EVF20016, EVF20019, EVF20024, EVF20029, EVF20032, EVF20037, EVF20040, EVF20044, EVF20048, EVF22508, EVF22513, EVF22516, EVF22519, EVF22524, EVF22529, EVF22532, EVF22537, EVF22540, EVF22544, EVF22548, EVF25008, EVF25013, EVF25016, EVF25019, EVF25024, EVF25029, EVF25032, EVF25037, EVF25040, EVF25044, EVF25048, EVF27508, EVF27513, EVF27516, EVF27519, EVF27524, EVF27529, EVF27532, EVF27537, EVF27540, EVF27544, EVF27548, EVF30008, EVF30013, EVF30016, EVF30019, EVF30024, EVF30029, EVF30032, EVF30037, EVF30040, EVF30044, EVF30048, EVF35008, EVF35013, EVF35016, EVF35019, EVF35024, EVF35029, EVF35032, EVF35037, EVF35040, EVF35044, EVF35048, EVF40008, EVF40013, EVF40016, EVF40019, EVF40024, EVF40029, EVF40032, EVF40037, EVF40040, EVF40044, EVF40048, EVF45008, EVF45013, EVF45016, EVF45019, EVF45024, EVF45029, EVF45032, EVF45037, EVF45040, EVF45044, EVF45048.
II. Состав:
1. Баллонорасширяемый стент Evermine 50TM.
2. Баллонный дилатационный катетер быстрой замены для ЧТКА XPEDIENT - UNS (Lineage).
3. Инструкция по применению.
4. Карта имплантации стента - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Мерил Медикал"
Производитель
"Мэрил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Индия, Meril Life Sciences Pvt., Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19537
Вид медицинского изделия:
155760
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.195
медицинского изделия: 32.50.22.195
Приказом Росздравнадзора от 24.06.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_