РЗН 2023/19536

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19536
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.02.2023 № РЗН 2023/19536
На медицинское изделие
Стол массажный терапевтический Lojer CapreВарианты исполнения: 1. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE M2 в составе: 1.1. Секция ложа цельная ? 1 шт. 1.2. Секция головная ? 1 шт. 1.3. Педаль регулировки высоты напольная ? 1 шт. (при необходимости) 1.4. Инструкция по эксплуатации -1 шт. 1.5. Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект (при необходимости). 1.6. Опоры боковые ? не более 2 шт. (при необходимости). 1.7. Пульт управления высоты ручной проводной ? не более 2 шт. (при необходимости). 1.8. Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? не более 1 шт. (при необходимости). 1.9. Педаль регулировки высоты дополнительная напольная ? 1 шт. (при необходимости). 1.10. Блок отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости). 1.11. Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Держатель простыней - не более 1 шт. (при необходимости). 1.13. Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости). 1.14. Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости). 1.15. Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости). 1.16. Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости). 1.17. Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости). 1.18. Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости). 1.19. Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости). 2. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE M4 в составе: 2.1 Секция ложа цельная ? 1 шт. 2.2 Секция головная ? 1 шт. 2.3 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте ? 2 шт. 2.4 Педаль регулировки высоты напольная ? 1 шт. (при необходимости) 2.5 Инструкция по эксплуатации -1 шт. 2.6 Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект (при необходимости). 2.7 Опоры боковые ? 2 шт. (при необходимости). 2.8 Пульт управления высоты ручной проводной ? 1 шт. (при необходимости). 2.9 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости). 2.10 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная ? 1 шт. (при необходимости). 2.11 Блок отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости). 2.12 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя - 1 шт. (при необходимости). 2.13 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте, с возможностью отведения в сторону ? 2 шт. (при необходимости). 2.14 Держатель простыней - не более 1 шт. (при необходимости). 2.15 Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости). 2.16 Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости). 2.17 Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости). 2.18 Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости). 2.19 Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости). 2.20 Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости). 2.21 Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости). 3. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE F2 в составе: 3.1 Секция ложа цельная ? 1 шт. 3.2 Секция спинная ? 1 шт. 3.3 Пульт управления высоты ручной проводной ? 1 шт. 3.4 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.5 Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект (при необходимости). 3.6 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости). 3.7 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная ? 1 шт. (при необходимости). 3.8 Блок отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости). 3.9 Держатель простыней - не более 1 шт. (при необходимости). 3.10 Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости). 3.11 Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости). 3.12 Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости). 3.13 Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости). 3.14 Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости). 3.15 Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости). 3.16 Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости). 4. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE F3 в составе: 4.1 Секция ложа средняя? 1 шт. 4.2 Секция ложа ножная ? 1 шт. 4.3 Секция головная ? 1 шт. 4.4 Педаль регулировки высоты напольная ? 1 шт. (при необходимости) 4.5 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4.6 Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект (при необходимости). 4.7 Пульт управления высоты ручной проводной ? 1 шт. (при необходимости). 4.8 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости). 4.9 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная ? 1 шт. (при необходимости). 4.10 Блок отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости). 4.11 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя -1 шт. (при необходимости). 4.12 Батарея аккумуляторная ? 1 шт. (при необходимости). 4.13 Пневмопривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости). 4.14 Электропривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости). 4.15 Держатель простыней - не более 1 шт. (при необходимости). 4.16 Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости). 4.17 Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости). 4.18 Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости). 4.19 Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости). 4.20 Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости). 4.21 Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости). 4.22 Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости). 5. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE F5 в составе: 5.1 Секция ложа средняя ? 1 шт. 5.2 Секция ложа ножная ? 1 шт. 5.3 Секция головная ? 1 шт. 5.4 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте ? 2 шт. 5.5 Педаль регулировки высоты напольная ? 1 шт. (при необходимости) 5.6 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5.7 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте, с возможностью отведения в сторону ? 2 шт. (при необходимости). 5.8 Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект (при необходимости). 5.9 Опоры боковые ? 2 шт. (при необходимости). 5.10 Пульт управления высоты ручной проводной ? 1 шт. (при необходимости). 5.11 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости). 5.12 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная ? 1 шт. (при необходимости). 5.13 Блок отключения электрических функций ? 1 шт. (при необходимости). 5.14 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя - 1 шт. (при необходимости). 5.15 Батарея аккумуляторная ? 1 шт. (при необходимости). 5.16 Пневмопривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости). 5.17 Электропривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости). 5.18 Держатель простыней - не более 1 шт. (при необходимости). 5.19 Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости). 5.20 Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости). 5.21 Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости). 5.22 Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости). 5.23 Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости). 5.24 Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости). 5.25 Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости). 6. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE FX3 в составе: 6.1 Секция ложа средняя? 1 шт. 6.2 Секция ложа ножная ? 1 шт. 6.3 Секция головная ? 1 шт. 6.4 Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект. 6.5 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? 1 шт. 6.6 Инструкция по эксплуатации -1 шт. 6.7 Опоры боковые ? 2 шт. (при необходимости). 6.8 Педаль регулировки высоты напольная ? 1 шт. (при необходимости). 6.9 Пульт управления высоты ручной проводной ? 1 шт. (при необходимости). 6.10 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя -1 шт. (при необходимости). 6.11 Батарея аккумуляторная ? 1 шт. (при необходимости). 6.12 Пневмопривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости). 6.13 Электропривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости. 6.14 Держатель простыней - не более 1 шт. (при необходимости). 6.15 Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости). 6.16 Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости). 6.17 Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости). 6.18 Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости). 6.19 Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости). 6.20 Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости). 6.21 Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости). 7. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE FX5 в составе: 7.1 Секция ложа средняя ? 1 шт. 7.2 Секция ложа ножная ? 1 шт. 7.3 Секция головная ? 1 шт. 7.4 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте, с возможностью отведения в сторону ? 2 шт. 7.5 Педаль регулировки высоты напольная ? 1 шт. (при необходимости). 7.6 Набор колес с центральной блокировкой ? 1 комплект. 7.7 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций ? 1 шт. 7.8 Инструкция по эксплуатации -1 шт. 7.9 Пульт управления высоты ручной проводной ? 1 шт. (при необходимости). 7.10 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная ? 1 шт. (при необходимости). 7.11 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя - 1 шт. (при необходимости). 7.12 Батарея аккумуляторная ? 1 шт. (при необходимости). 7.13 Пневмопривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости. 7.14 Электропривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции ? 1 шт. (при необходимости). 7.15 Держатель простыней - не более 1 шт. (при необходимости). 7.16 Заглушка отверстия для лица ? не более 1 шт. (при необходимости). 7.17 Валик под голеностоп ? не более 10 шт. (при необходимости). 7.18 Валик под поясницу ? не более 10 шт. (при необходимости). 7.19 Круглый валик ? не более 10 шт. (при необходимости). 7.20 Клиновидный валик ? не более 10 шт. (при необходимости). 7.21 Подушка для лица, овальная форма ? не более 10 шт. (при необходимости). 7.22 Подушка для лица, подковообразная форма ? не более 10 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
Производитель
"Лойер Ой"
Место производства медицинского изделия
, Финляндия, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19536
Вид медицинского изделия: 116940
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.111
Приказом Росздравнадзора от 07.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_