РЗН 2023/19535

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19535

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 07.02.2023 № РЗН 2023/19535

На медицинское изделие

Набор контролей "Alinity m STI CTRL Kit" для контроля качества дифференциального выявления РНК Chlamydia trachomatis (СТ), ДНК Neisseria gonorrhoeae. (NG), РНК Trichomonas vaginalis (TV), РНК Mycoplasma genitalium (MG) в образцах мочи мужчин и женщин, образцах мазков из цервикального канала и влагалища, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени на анализаторе Alinity mв составе: 1. Отрицательный контроль Alinity m STI Negative CTRL - 12 флаконов по 0,47 мл 2. Положительный контроль Alinity m STI Positive CTRL - 12 флаконов по 0,4X мл. 3. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт Молекьюлар Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines, IL 60018, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19535

Вид медицинского изделия: 193790

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 07.02.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_