РЗН 2023/19531
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19531
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.02.2023 № РЗН 2023/19531
На медицинское изделие
Аспиратор медицинский вакуумный модели ATMOS C 451 с принадлежностямиI. Составе:
1. Базовый модуль ATMOS С 451 - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Крышка накопительной емкости - не более 2 шт.
2. Рукоятка накопительной емкости - не более 2 шт.
3. Емкость накопительная пластиковая 1,5л, Зл, 5л - не более 2 шт.
4. Фильтры антибактериальные одноразовые - 1 уп/10 шт.
5. Шланг силиконовый - не более 2 шт.
6. Коннекторы - 1 уп./2 шт.
7. Тележка - 1 шт.
8. Системная тележка - 1 шт.
9. Сборник для ткани, 300 мл, одноразовый - не более 5 шт.
10. Сетка сборника для ткани, 300 мл, одноразовая - не более 5 шт.
11. Адаптер для сборника ткани - не более 5 шт.
12. Педаль включения - 1 шт.
13. Педаль регулировки вакуума - 1 шт.
14. Лоток - 1 шт.
15. Держатель для шланга - 1 шт.
16. Устройство, предохраняюшее от брызг - не более 2 шт.
17. Держатель с переключателем для 2х емкостей - 1 шт.
18. Адаптер рельс/заглушка - 1 шт.
19. Фиксатор емкости аспиратора - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АТМОС Медикаль"
Производитель
"АТМОС МедицинТехник ГмбХ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinТechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 12, 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19531
Вид медицинского изделия:
260570
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_