РЗН 2023/19527
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19527
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.02.2023 № РЗН 2023/19527
На медицинское изделие
Набор калибраторов для определения антистрептолизина-О (КАЛИБРАТОР АСЛ(О) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-050-48813770-2022Варианты исполнения:
I. Вариант 1, в составе:
1. Калибратор Уровень 1 - 1 микропробирка (0,5 мл).
2. Калибратор Уровень 2 - 1 микропробирка (0,5 мл).
3. Калибратор Уровень 3 - 1 микропробирка (0,5 мл).
4. Калибратор Уровень 4 - 1 микропробирка (0,5 мл).
5. Калибратор Уровень 5 - 1 микропробирка (0,5 мл).
II. Вариант 2, в составе:
1. Калибратор Уровень 1 - 1 флакон (1,0 мл).
2. Калибратор Уровень 2 - 1 флакон (1,0 мл).
3. Калибратор Уровень 3 - 1 флакон (1,0 мл).
4. Калибратор Уровень 4 - 1 флакон (1,0 мл).
5. Калибратор Уровень 5 - 1 флакон (1,0 мл).
III. Вариант 3, в составе:
1. Калибратор Уровень 5 - 1 микропробирка (0,5 мл).
2. Дилюент - 1 флакон (3,0 мл).
IV. Вариант 4, в составе:
1. Калибратор Уровень 5 - 1 флакон (1,0 мл).
2. Дилюент - 1 флакон (3,0 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Место производства медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19527
Вид медицинского изделия:
171230
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 07.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_