РЗН 2023/19522
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19522
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.02.2023 № РЗН 2023/19522
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения α-Амилазы (α-Amylase) в сыворотке, плазме крови и мочеВарианты исполнения:
1. α-Амилаза-EPS (α-Amylase-EPS),
- Реагент А - 1 флакон по 32 мл;
- Реагент В - 1 флакон по 8 мл
2. α-Амилаза-ЕР8 (А) (α-Amylase-EPS) (А),
- Реагент А - 1 факон по 32 мл;
- Реагент В - 1 флакон по 8 мл
3. α-Амилаза-EPS (ВА) (α-Amylase-EPS) (ВА),
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 15 мл
4. α-Амилаза-ЕР8 (AU) (α-Amylase-EPS) (AU),
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 15 мл
5. α-Амилаза-EPS (F) (α-Amylase-EPS) (F),
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 15 мл
6. α-Амилаза-EPS (D) (α-Amylase-EPS) (D),
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 15 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Производитель
"БиоСистемс С.А."
Место производства медицинского изделия
, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19522
Вид медицинского изделия:
126840
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 07.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_