РЗН 2023/19506
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19506
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.08.2023 № РЗН 2023/19506
На медицинское изделие
"Инструменты для систем дентальной имплантации. Сверла хирургические, сверло центровочное, сверло для Пина, фрезы костные и мукотом" по ТУ 32.50.11-005-94681064-2022варианты исполнения
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:
1. Сверло хирургическое D2.3 L8.5 REF 0951;
- Инструкция по применению.
2. Сверло хирургическое D2.3 L10 REF 0952;
- Инструкция по применению.
3. Сверло хирургическое D2.3 L11.5 REF 0953;
- Инструкция по применению.
4. Сверло хирургическое D2.3 L13 REF 0954;
- Инструкция по применению.
5. Сверло хирургическое D2.3 L16 REF 0955;
- Инструкция по применению.
6. Сверло хирургическое D3 L8.5 REF 0956;
- Инструкция по применению.
7. Сверло хирургическое D3 L10 REF 0957;
- Инструкция по применению.
8. Сверло хирургическое D3 L11.5 REF 0958;
- Инструкция по применению.
9. Сверло хирургическое D3 L13 REF 0959;
- Инструкция по применению.
10. Сверло хирургическое D3 L16 REF 0960;
- Инструкция по применению.
11. Сверло хирургическое D3.4 L8.5 REF 0961;
- Инструкция по применению.
12. Сверло хирургическое D3.4 L10 REF 0962;
- Инструкция по применению.
13. Сверло хирургическое D3.4 L11.5 REF 0963;
- Инструкция по применению.
14. Сверло хирургическое D3.4 L13 REF 0964;
- Инструкция по применению.
15. Сверло хирургическое D3.4 L16 REF 0965;
- Инструкция по применению.
16. Сверло хирургическое D3.8 L8.5 REF 0966;
- Инструкция по применению.
17. Сверло хирургическое D3.8 L10 REF 0967;
- Инструкция по применению.
18. Сверло хирургическое D3.8 L11.5 REF 0968;
- Инструкция по применению.
19. Сверло хирургическое D3.8 L13 REF 0969;
- Инструкция по применению.
20. Сверло хирургическое D3.8 L16 REF 0970;
- Инструкция по применению.
21. Сверло хирургическое D4.2 L8.5 REF 0971;
- Инструкция по применению.
22. Сверло хирургическое D4.2 L10 REF 0972;
- Инструкция по применению.
23. Сверло хирургическое D4.2 L11.5 REF 0973;
- Инструкция по применению.
24. Сверло хирургическое D4.2 L13 REF 0974;
- Инструкция по применению.
25. Сверло хирургическое D4.2 L16 REF 0975;
- Инструкция по применению.
26. Сверло для Пина REF 0982 0982;
- Инструкция по применению.
27. Сверло центровочное REF 0980;
- Инструкция по применению.
II. Костная фреза для систем дентальной имплантации следующих наименований:
28. Фреза костная 1 REF 0977;
- Инструкция по применению.
29. Фреза костная 2 REF 0978;
- Инструкция по применению.
III. Мукотом для систем дентальной имплантации следующих наименований:
30. Мукотом REF 0979
- Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Ультра"
Место производства медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Невская застава, пр-кт Елизарова, д. 34, лит. А, помещ. 1-Н, офис 406
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19506
Вид медицинского изделия:
101780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.190
медицинского изделия: 32.50.11.190
Приказом Росздравнадзора от 09.08.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_