РЗН 2023/19502

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19502
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.02.2023 № РЗН 2023/19502
На медицинское изделие
Игла для эндосонографии аспирационная Expectварианты исполнения: 1. Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 19 ga (1.10 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор. 1.1 Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 19 ga (1.10 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм - 1шт/уп. 1.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп. 1.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп. 1.4 Инструкция по применению - 1шт/кор. 2. Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 22 ga (0.72 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор. 2.1 Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 22 ga (0.72 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм - 1шт/уп. 2.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп. 2.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп. 2.4 Инструкция по применению - 1шт/кор. 3. Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 25 ga (0.52 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор. 3.1 Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 25 ga (0.52 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм - 1шт/уп. 3.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп. 3.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп. 3.4 Инструкция по применению - 1шт/кор. 4. Игла для эндосонографии аспирационная гибкая Expect, наружный диаметр 19 ga (1.14 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор. 4.1 Игла для эндосонографии аспирационная гибкая Expect, наружный диаметр 19 ga (1.14 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм - 1шт/уп. 4.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп. 4.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп. 4.4 Инструкция по применению - 1шт/кор. 5. Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 19 ga (1.10 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор. 5.1 Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 19 ga (1.10 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм - 1шт/уп. 5.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп. 5.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп. 5.4 Инструкция по применению - 1шт/кор. 6. Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 22 ga (0.72 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор. 6.1 Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 22 ga (0.72 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм - 1шт/уп. 6.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп. 6.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп. 6.4 Инструкция по применению - 1шт/кор. 7. Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 25 ga (0.52 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке, в составе ~ 1 уп/кор., 5 уп/кор. 7.1 Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 25 ga (0.52 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм - 1шт/уп. 7.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп. 7.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп. 7.4 Инструкция по применению - 1шт/кор. 8. Игла для эндосонографии аспирационная гибкая Expect Slimline (SL), наружный диаметр 19 ga (1.14 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор. 8.1 Игла для эндосонографии аспирационная гибкая Expect Slimline (SL), наружный диаметр 19 ga (1.14 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм - 1шт/уп. 8.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп. 8.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп. 8.4 Инструкция по применению - 1шт/кор.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РК"
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19502
Вид медицинского изделия: 101380
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 07.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_