РЗН 2023/19502
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19502
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.02.2023 № РЗН 2023/19502
На медицинское изделие
Игла для эндосонографии аспирационная Expectварианты исполнения:
1. Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 19 ga (1.10 мм),
минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в индивидуальной упаковке, в составе -
1 уп/кор., 5 уп/кор.
1.1 Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 19 ga (1.10
мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм - 1шт/уп.
1.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп.
1.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп.
1.4 Инструкция по применению - 1шт/кор.
2. Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 22 ga (0.72 мм),
минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке, в составе -
1 уп/кор., 5 уп/кор.
2.1 Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 22 ga (0.72
мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм - 1шт/уп.
2.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп.
2.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп.
2.4 Инструкция по применению - 1шт/кор.
3. Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 25 ga (0.52 мм),
минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке, в составе -
1 уп/кор., 5 уп/кор.
3.1 Игла для эндосонографии аспирационная Expect, наружный диаметр 25 ga (0.52
мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм - 1шт/уп.
3.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп.
3.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп.
3.4 Инструкция по применению - 1шт/кор.
4. Игла для эндосонографии аспирационная гибкая Expect, наружный диаметр 19 ga
(1.14 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в индивидуальной упаковке, в
составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор.
4.1 Игла для эндосонографии аспирационная гибкая Expect, наружный диаметр 19 ga
(1.14 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм - 1шт/уп.
4.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп.
4.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп.
4.4 Инструкция по применению - 1шт/кор.
5. Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 19
ga (1.10 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в индивидуальной упаковке,
в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор.
5.1 Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр
19 ga (1.10 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм - 1шт/уп.
5.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп.
5.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп.
5.4 Инструкция по применению - 1шт/кор.
6. Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 22
ga (0.72 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке,
в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор.
6.1 Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр
22 ga (0.72 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм - 1шт/уп.
6.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп.
6.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп.
6.4 Инструкция по применению - 1шт/кор.
7. Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр 25
ga (0.52 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм, в индивидуальной упаковке,
в составе ~ 1 уп/кор., 5 уп/кор.
7.1 Игла для эндосонографии аспирационная Expect Slimline (SL), наружный диаметр
25 ga (0.52 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,4 мм - 1шт/уп.
7.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп.
7.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп.
7.4 Инструкция по применению - 1шт/кор.
8. Игла для эндосонографии аспирационная гибкая Expect Slimline (SL), наружный
диаметр 19 ga (1.14 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм, в
индивидуальной упаковке, в составе - 1 уп/кор., 5 уп/кор.
8.1 Игла для эндосонографии аспирационная гибкая Expect Slimline (SL), наружный
диаметр 19 ga (1.14 мм), минимальная ширина рабочего канала 2,8 мм - 1шт/уп.
8.2 Шприц вакуумный - 1шт/уп.
8.3 Кран запорный 1-ходовой - 1шт/уп.
8.4 Инструкция по применению - 1шт/кор.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РК"
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19502
Вид медицинского изделия:
101380
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 07.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_