РЗН 2023/19496
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19496
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.02.2023 № РЗН 2023/19496
На медицинское изделие
Стенты коронарные "R-EVERO" c нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-005-41237435-2021в составе:
I. Размерный ряд:
- Номинальный диаметр стента: 2,00 мм, 2,25 мм, 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм, 4,50 мм.;
- Номинальная длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм.
II. Комплект поставки:
- стент коронарный «R-EVERO» с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Идентификационный стикер, содержащий информацию о стенте - 6 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Р-Васкуляр"
Место производства медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18, эт. 1, помещ. 21
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19496
Вид медицинского изделия:
155800
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.195
медицинского изделия: 32.50.22.195
Приказом Росздравнадзора от 03.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_