РЗН 2023/19490
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19490
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.03.2023 № РЗН 2023/19490
На медицинское изделие
Набор Mirasol® Whole Blood Set для цельной кровив составе:
I. Контейнер с раствором 500μМ рибофлавина в 0,9% растворе хлорида натрия, 35 мл;
II. Набор для облучения и хранения цельной крови, в составе:
1. Контейнер для облучения цельной крови;
2. Контейнер для хранения цельной крови.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Терумо Рус"
Производитель
"Терумо БСТ Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Terumo BCT Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19490
Вид медицинского изделия:
348660
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 01.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_