РЗН 2023/19489
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19489
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.02.2023 № РЗН 2023/19489
На медицинское изделие
Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021в составе:
I. Размерный ряд стентов:
1. Номинальный диаметр стента: 2,00 мм, 2,25 мм, 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм, 4,50 мм.
2. Номинальная длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм.
II. Комплект поставки:
1. Стент коронарный «ЭВЕРЕСТ» с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 шт.;
3. Идентификационный стикер, содержащий информацию о стенте - 6 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Ангиолайн"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, Никольский пр-кт, д. 1, офис 507/1
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19489
Вид медицинского изделия:
155800
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.195
медицинского изделия: 32.50.22.195
Приказом Росздравнадзора от 03.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_