РЗН 2023/19488
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19488
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.08.2023 № РЗН 2023/19488
На медицинское изделие
Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной заменыв составе:
1. Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной замены, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; общий диаметр 14,5 мм; оптическая сила линзы от -10,00 дптр до +8,00 дптр: в диапазоне оптической силы от - 10,00 дптр до -6,50 дптр с шагом 0,50 дптр; от -6,50 дптр до 0 дптр с шагом 0,25 дптр; от +0,25 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; от 6,50 дптр до 8,00 дптр с шагом 0,50; цилиндрическая рефракция: - 0,75 дптр, - 1,25 дптр, -1,75 дптр, -2,25 дптр, -2,75 дптр, положение оси: от 10° до 180° (шаг 10°): пробные контактные линзы; 3 шт./уп.; 6 шт./уп.
2. Инструкция - 1 шт. на партию.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Алкон Фармацевтика"
Производитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19488
Вид медицинского изделия:
103040
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.41.110
медицинского изделия: 32.50.41.110
Приказом Росздравнадзора от 04.08.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_