РЗН 2023/19487
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19487
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.02.2023 № РЗН 2023/19487
На медицинское изделие
Набор офтальмологический для катарактальной хирургиив вариантах исполнения:
1. LUXGOODTM, в составе:
1.1. Линза интраокулярная LUXGOODTM YELLOW.
1.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая).
1.3. Инструкция по применению.
2. LUXSMARTTM, в составе:
2.1. Линза интраокулярная LUXSMARTTM YELLOW.
2.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая).
2.3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бауш Хелс"
Производитель
"Каттинг Эдж САС"
Место производства медицинского изделия
, Франция, Cutting Edge SAS, 770, Rue Alfred Nobel, Immeuble Le Nobel, 34000 Montpellier, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19487
Вид медицинского изделия:
161200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 03.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_