РЗН 2023/19481

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19481
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.02.2023 № РЗН 2023/19481
На медицинское изделие
Обеззараживатели-очистители фотокаталитические воздуха "Аэролайф" с ламинарным воздухораспределением по ТУ 32.50.50-002-11455594-2022, модельный ряд: ЛАМ 600, ЛАМ 1200, ЛАМ 1400, ЛАМ 3000, ЛАМ 7000, ЛАМ 90001. Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф", модель ЛАМ 600, в составе: 1.1. ЛАМ 600 - 1 шт. 1.2. Щит управления - не более 1 шт. (при необходимости). 1.3. Направляющие воздушного потока - 4 шт. 1.4. Кабель питания - 1 шт. 1.5. Упаковочная тара. 1.6. Технический паспорт - руководство по эксплуатации. Серийные номера: с 124.211 по 124.4000. 2. Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарным воздухораспределением, модель ЛАМ 1200, в составе: 2.1. ЛАМ 1200 - 1 шт. 2.2. Щит управления - не более 1 шт. (при необходимости). 2.3. Направляющие воздушного потока - 4 шт. 2.4. Кабель питания - 1 шт. 2.5. Упаковочная тара. 2.6. Технический паспорт - руководство по эксплуатации. Серийные номера: с 116.300 по 116.4000. 3. Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарным воздухораспределением, модель ЛАМ 1400, в составе: 3.1. ЛАМ 1400 - 1 шт. 3.2. Щит управления - не более 1 шт. (при необходимости). 3.3. Направляющие воздушного потока - 4 шт. 3.4. Кабель питания - 1 шт. 3.5. Упаковочная тара. 3.6. Технический паспорт - руководство по эксплуатации. Серийные номера: с 106.200 по 106.3000. 4. Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарным воздухораспределением, модель ЛАМ 3000, в составе: 4.1. ЛАМ 3000 - не более 2 шт. 4.2. Щит управления - не более 1 шт. (при необходимости). 4.3. Направляющие воздушного потока - 4 шт. 4.4. Кабель питания - 5 шт. 4.5. Упаковочная тара. 4.6. Технический паспорт - руководство по эксплуатации. Серийные номера: с 108.30 по 108.600. 5. Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарным воздухораспределением, модель ЛАМ 7000, в составе: 5.1. ЛАМ 7000 - не более 4 шт. 5.2. Щит управления - не более 1 шт. (при необходимости). 5.3. Направляющие воздушного потока - 4 шт. 5.4. Кабель питания - 7 шт. 5.5. Упаковочная тара. 5.6. Технический паспорт - руководство по эксплуатации. Серийные номера: с 120.10 по 120.300 6. Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарным воздухораспределением, модель ЛАМ 9000, в составе: 6.1. ЛАМ 9000 - не более 4 шт. 6.2. Щит управления - не более 1 шт. (при необходимости). 6.3. Направляющие воздушного потока - 4 шт. 6.4. Кабель питания - 7 шт. 6.5. Упаковочная тара. 6.6. Технический паспорт - руководство по эксплуатации. Серийные номера: с 117.40 по 117.600.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Завод Аэролайф"
Место производства медицинского изделия
249020, Россия, Калужская область, Боровский район, д. Добрино, 6-й Восточный пр-д, влд. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19481
Вид медицинского изделия: 182750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 03.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_