РЗН 2023/19481
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19481
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.02.2023 № РЗН 2023/19481
На медицинское изделие
Обеззараживатели-очистители фотокаталитические воздуха "Аэролайф" с ламинарным воздухораспределением по ТУ 32.50.50-002-11455594-2022, модельный ряд: ЛАМ 600, ЛАМ 1200, ЛАМ 1400, ЛАМ 3000, ЛАМ 7000, ЛАМ 90001. Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф", модель ЛАМ 600, в составе:
1.1. ЛАМ 600 - 1 шт.
1.2. Щит управления - не более 1 шт. (при необходимости).
1.3. Направляющие воздушного потока - 4 шт.
1.4. Кабель питания - 1 шт.
1.5. Упаковочная тара.
1.6. Технический паспорт - руководство по эксплуатации.
Серийные номера: с 124.211 по 124.4000.
2. Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарным воздухораспределением, модель ЛАМ 1200, в составе:
2.1. ЛАМ 1200 - 1 шт.
2.2. Щит управления - не более 1 шт. (при необходимости).
2.3. Направляющие воздушного потока - 4 шт.
2.4. Кабель питания - 1 шт.
2.5. Упаковочная тара.
2.6. Технический паспорт - руководство по эксплуатации.
Серийные номера: с 116.300 по 116.4000.
3. Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарным воздухораспределением, модель ЛАМ 1400, в составе:
3.1. ЛАМ 1400 - 1 шт.
3.2. Щит управления - не более 1 шт. (при необходимости).
3.3. Направляющие воздушного потока - 4 шт.
3.4. Кабель питания - 1 шт.
3.5. Упаковочная тара.
3.6. Технический паспорт - руководство по эксплуатации.
Серийные номера: с 106.200 по 106.3000.
4. Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарным воздухораспределением, модель ЛАМ 3000, в составе:
4.1. ЛАМ 3000 - не более 2 шт.
4.2. Щит управления - не более 1 шт. (при необходимости).
4.3. Направляющие воздушного потока - 4 шт.
4.4. Кабель питания - 5 шт.
4.5. Упаковочная тара.
4.6. Технический паспорт - руководство по эксплуатации.
Серийные номера: с 108.30 по 108.600.
5. Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарным воздухораспределением, модель ЛАМ 7000, в составе:
5.1. ЛАМ 7000 - не более 4 шт.
5.2. Щит управления - не более 1 шт. (при необходимости).
5.3. Направляющие воздушного потока - 4 шт.
5.4. Кабель питания - 7 шт.
5.5. Упаковочная тара.
5.6. Технический паспорт - руководство по эксплуатации.
Серийные номера: с 120.10 по 120.300
6. Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарным воздухораспределением, модель ЛАМ 9000, в составе:
6.1. ЛАМ 9000 - не более 4 шт.
6.2. Щит управления - не более 1 шт. (при необходимости).
6.3. Направляющие воздушного потока - 4 шт.
6.4. Кабель питания - 7 шт.
6.5. Упаковочная тара.
6.6. Технический паспорт - руководство по эксплуатации.
Серийные номера: с 117.40 по 117.600.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Завод Аэролайф"
Место производства медицинского изделия
249020, Россия, Калужская область, Боровский район, д. Добрино, 6-й Восточный пр-д, влд. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19481
Вид медицинского изделия:
182750
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 03.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_