РЗН 2023/19479
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19479
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.02.2023 № РЗН 2023/19479
На медицинское изделие
Катетер для васкулярной визуализации OptiCross в индивидуальной упаковкеварианты исполнения:
I. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 18 30 МГц в индивидуальной упаковке в составе:
1. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 18 30 МГц в индивидуальной
упаковке - 1 шт., в составе
1.1. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 18 30 МГц, внешний
диаметр (3,6 F) 1,18 мм, рабочая длина 135 см - 1 шт.
1.2. Шприц 3 мл - 1 шт.
1.3. Шприц 10 мл - 1 шт.
1.4. Трубка удлинительная - 1 шт.
1.5. Кран 4-х ходовой - 1 шт.
2. Пакет стерильный для блока электропривода MDU5 PLUS - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 35 15 МГц в индивидуальной упаковке в составе:
1. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 35 15 МГц в индивидуальной
упаковке - 1 шт., в составе
1.1. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 35 15 МГц, внешний
диаметр (8 F) 2,74 мм, рабочая длина 105 см - 1 шт.
1.2. Шприц 3 мл - 1 шт.
1.3. Шприц 10 мл - 1 шт.
1.4. Трубка удлинительная - 1 шт.
1.5. Кран 4-х ходовой - 1 шт.
2. Пакет стерильный для блока электропривода MDU5 PLUS - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РК"
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19479
Вид медицинского изделия:
131470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 02.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_