РЗН 2023/19468
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19468
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.02.2023 № РЗН 2023/19468
На медицинское изделие
Ирригаторы для полости рта моделей PRO-911, ТН-912 с принадлежностямиI. Ирригатор для полости рта модели PRO-911, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Насадка стандартная - не более 4 шт. (при необходимости)
3. Насадка ортодонтическая - не более 4 шт. (при необходимости)
4. Насадка для чистки языка - не более 4 шт. (при необходимости)
5. Насадка пародонтологическая - не более 4 шт. (при необходимости)
6. Насадка для имплантов, мостов, коронок, виниров - не более 4 шт. (при необходимости)
7. Насадка назальная - не более 4 шт. (при необходимости)
8. Емкость для воды - 1 шт.
9. Фильтр - 1 шт.
10. Всасывающая трубка - 1 шт.
11. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости)
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель USB - 1 шт.
2. Сетевой адаптер - 1 шт.
II. Ирригатор для полости рта модели ТН-912, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Насадка стандартная - не более 4 шт. (при необходимости)
3. Насадка ортодонтическая - не более 4 шт. (при необходимости)
4. Насадка для чистки языка - не более 4 шт. (при необходимости)
5. Насадка пародонтологическая - не более 4 шт. (при необходимости)
6. Насадка назальная - не более 4 шт. (при необходимости)
7. Емкость для воды 150 мл - 1 шт. (при необходимости)
8. Емкость для воды 330 мл - 1 шт. (при необходимости)
9. Фильтр - 1 шт.
10. Всасывающая трубка - 1 шт.
11. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости)
12. Чехол для хранения и переноски - 1 шт. (при необходимости)
13. Комплект шурупов и дюбелей для крепления к стене - 1 комплект. (при необходимости)
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Бесконтактное зарядное устройство - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Альфа-Медика"
Производитель
"Би. Велл Свисс АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19468
Вид медицинского изделия:
122470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 01.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_