РЗН 2023/19463
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19463
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.02.2023 № РЗН 2023/19463
На медицинское изделие
Раствор офтальмологический вискоэластичный "ВискОптик" по ТУ 32.50.13-008-61651289-2021варианты исполнения:
1. Раствор офтальмологический вискоэластичный "ВискОптик" по ТУ 32.50.22-008-61651289-2021, натрия гиалуронат 12 мг/мл, в составе:
- шприц с раствором 1,0 мл / 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.;
- канюля 27G x 7/8 или 25G x 7/8, производства "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - не более 4 шт. (при необходимости);
- вкладыш - 1 шт.
2. Раствор офтальмологический вискоэластичный "ВискОптик" по ТУ 32.50.22-008-61651289-2021, натрия гиалуронат 14 мг/мл, в составе:
- шприц с раствором 1,0 мл / 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.;
- канюля 27G x 7/8 или 25G x 7/8, производства "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - не более 4 шт. (при необходимости);
- вкладыш - 1 шт.
3. Раствор офтальмологический вискоэластичный "ВискОптик" по ТУ 32.50.22-008-61651289-2021, натрия гиалуронат 16 мг/мл, в составе:
- шприц с раствором 1,0 мл / 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.;
- канюля 27G x 7/8 или 25G x 7/8, производства "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - не более 4 шт. (при необходимости);
- вкладыш - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "РусВиск"
Место производства медицинского изделия
117105, Россия, Москва, ул. Нагатинская, д. 3а
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19463
Вид медицинского изделия:
250870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.122
медицинского изделия: 32.50.13.122
Приказом Росздравнадзора от 01.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_