РЗН 2023/19461
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19461
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.02.2023 № РЗН 2023/19461
На медицинское изделие
Аппарат микроигольчатый радиочастотный для лечения поверхностных поражений кожи Ensembleв составе:
1. Аппарат микроигольчатый, радиочастотный Ensemble - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Держатель манипулы - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Картриджи сменные однократного применения стерильные BS-IS-25 - не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Педаль управления - 1 шт.
2. Консольная тележка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОНМЕД"
Производитель
БИСОН МЕДИКАЛ КО., ЛТД
Место производства медицинского изделия
, Корея, BISON MEDICAL СО.. LTD., Gasan-dong, Ace High-end Tower 6), 903, 904, 234, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19461
Вид медицинского изделия:
237050
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.130
медицинского изделия: 26.60.13.130
Приказом Росздравнадзора от 01.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_