РЗН 2023/19460

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19460
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.09.2024 № РЗН 2023/19460
На медицинское изделие
Иммобилизатор ортопедический FlexiOH®, с принадлежностямив вариантах исполнения: 1. Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер L с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер XL с инструкцией по применению - 1 шт. 2. Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер 2XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 3. Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер 2XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер L с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер XL с инструкцией по применению - 1 шт. 4. Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 5. Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки (удлиненный) FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 6. Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 7. Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 8. Шина-накладка ортопедическая для рук FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (3х9 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (3х12 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (3х15 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (4х12 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (4х15 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (4х18 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (5х12 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (5х15 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (5х18 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство световое, портативное, перезаряжаемое RizyCure®, в составе: - Устройство световое, портативное, перезаряжаемое RizyCure® - 1 шт.; - Кабель для заряда батареи - 1 шт.; - Защитные очки - 3 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт. 2. Устройство световое для полимеризации, проводное RizyCure®, в составе: - Устройство световое для полимеризации, проводное RizyCure® - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Адаптер питания - 1 шт.; - Вилка для розетки типа С - 1 шт.; - Защитные очки - 3 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт. 3. Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, в размерах: - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер S (Ped) - 1 шт.; - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер S - 1 шт.; - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер M - 1 шт.; - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер L - 1 шт.; - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер XL - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КардиоМед"
Производитель
"Джей Си ОртоХил Пвт. Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Индия, JC OrthoHeal Pvt. Ltd., GF-33/34, Classic Towers, Near Akota Garden, Akota, Vadodara - 390020, Gujarat, India
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19460
Вид медицинского изделия: 102970
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 23.52.20.130
Приказом Росздравнадзора от 06.09.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_