РЗН 2023/19455
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19455
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.01.2023 № РЗН 2023/19455
На медицинское изделие
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 21.20.24-014-71847378-2020варианты исполнения:
1. Салфетки марлевые медицинские стерильные, в 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 36, 40, 48 или 64 сложений, размеры в готовом (сложенном) виде: 2,5±0,2 см х 1,5±0,2 см; 2,5±0,2 см х 2,5±0,2 см; 3,2±0,2 см х 1,5±0,2 см; 4,0±0,2 см х 1,4±0,2 см; 4,0±0,2 см х 1,5±0,2 см; 4,0±0,2 см х 2,5±0,2 см; 4,0±0,2 см х 2,8±0,2 см; 4,0±0,2 см х 3,5±0,2 см; 5,0±0,5 см х 5,0±0,5 см; 5,0±0,5 см х 10,0±0,5 см; 5,5±0,5 см х 1,5±0,2 см; 5,5±0,5 см х 2,5±0,2 см; 5,5±0,5 см х 3,5±0,2 см; 6,0±0,5 см х 3,5±0,5 см; 7,5±0,5 см х 3,5±0,2 см; 7,5±0,5 см х 5,0±0,5 см; 7,5±0,5 см х 7,5±0,5 см; 7,5±0,5 см х 9,5±0,5 см; 7,5±0,5 см х 10,0±0,5 см; 7,5±0,5 см х 12,5±0,5 см; 8,0±0,5 см х 1,5±0,2 см; 8,0±0,5 см х 1,75±0,2 см; 8,0±0,5 см х 2,5±0,2 см; 8,0±0,5 см х 3,5±0,2 см; 8,0±0,5 см х 4,5±0,2 см; 8,0±0,5 см х 7,0±0,2 см; 9,0±0,5 см х 3,5±0,2 см; 9,0±0,5 см х 9,0±0,5 см; 10,0±0,5 см х 5,0±0,5 см; 10,0±0,5 см х 6,0±0,5 см; 10,0±0,5 см х 7,5±0,5 см; 10,0±0,5 см х 10,0±0,5 см; 10,0±0,5 см х 12,5±0,5 см; 10,0±0,5 см х 20,0±1,0 см; 10,0±0,5 см х 30,0±1,0 см; 10,0±0,5 см х 40,0±1,0 см; 10,0±0,5 см х 60,0±2,0 см; 11,5±0,5 см х 2,5±0,2 см; 11,5±0,5 см х 2,9±0,2 см; 11,5±0,5 см х 3,5±0,2 см; 11,5±0,5 см х 5,0±0,5 см; 11,5±0,5 см х 5,5±0,5 см; 11,5±0,5 см х 6,0±0,5 см; 11,5±0,5 см х 7,25±0,5 см; 11,5±0,5 см х 8,5±0,5 см; 11,5±0,5 см х 9,5±0,5 см; 11,5±0,5 см х 11,5±0,5 см; 11,5±0,5 см х 14,5±1,0 см; 14,0±0,5 см х 8,5±0,5 см; 15,0±1,0 см х 3,5±0,2 см; 15,0±1,0 см х 5,0±0,5 см; 15,0±1,0 см х 7,5±0,5 см; 15,0±1,0 см х 10,0±0,5 см; 15,0±1,0 см х 14,5±1,0 см; 16,0±1,0 см х 7,0±0,5 см; 16,0±1,0 см х 8,5±0,5 см; 16,0±1,0 см х 14,0±1,0 см; 17,5±1,0 см х 5,5±0,5 см; 17,5±1,0 см х 6,8±0,5 см; 17,5±1,0 см х 8,5±0,5 см; 17,5±1,0 см х 11,5±0,5 см; 17,5±1,0 см х 13,5±0,5 см; 17,5±1,0 см х 17,0±1,0 см; 20,0±1,0 см х 10,0±0,5 см; 20,0±1,0 см х 30,0±0,5 см; 20,0±1,0 см х 40,0±1,0 см; 22,5±1,0 см х 3,5±0,2 см; 22,5±1,0 см х 4,5±0,5 см; 22,5±1,0 см х 7,25±0,5 см; 22,5±1,0 см х 9,5±0,5 см; 22,5±1,0 см х 14,5±1,0 см; 23,5±1,0 см х 8,5±0,2 см; 23,5±1,0 см х 11,5±0,5 см; 23,5±1,0 см х 17,0±1,0 см; 30,0±1,0 см х 30,0±1,0 см; 30,0±1,0 см х 40,0±1,0 см; 35,0±1,0 см х 7,5±0,5 см; 35,0±1,0 см х 8,5±0,5 см; 35,0±1,0 см х 11,5±0,5 см; 35,0±1,0 см х 17,0±1,0 см; 35,0±1,0 см х 22,5±1,0 см; 35,0±1,0 см х 34,0±1,0 см; 35,0±1,0 см х 35,0±1,0 см; 40,0±1,0 см х 30,0±1,0 см; 40,0±1,0 см х 40,0±1,0 см; 40,0±1,0 см х 60,0±2,0 см; 40,0±1,0 см х 65,0±2,0 см; 45,0±1,5 см х 14,5±0,5 см; 45,0±1,5 см х 29,0±1,5 см; 45,0±1,5 см х 45,0±1,0 см; 45,0±1,5 см х 70,0±2,0 см; 50,0±1,0 см х 50,0±1,0 см; 50,0±1,0 см х 60,0±2,0 см; 70,0±1,5 см х 34,0±1,0 см; 70,0±1,5 см х 68,0±1,5 см; 75,0±1,5 см х 90,0±2,0 см; 90,0±2,0 см х 8,0±0,5 см; 90,0±2,0 см х 20,0±1,0 см; 90,0±2,0 см х 40,0±1,0 см; 100,0±2,0 см х 40,0±1,0 см - не более 200 шт.
2. Салфетки марлевые медицинские прошитые с петлей стерильные, в 2, 4, 6, 8 или 12 сложений, размеры в готовом (сложенном) виде: 8,0±0,5 см х 90,0±2,0 см; 20,0±1,0 см х 30,0±0,5 см; 30,0±1,0 см х 30,0±1,0 см; 45,0±1,5 см х 30,0±1,5 см; 45,0±1,5 см х 45,0±1,0 см; 45,0±1,5 см х 70,0±2,0 см; 50,0±1,0 см х 50,0±1,0 см; 60,0±1,5 см х 50,0±1,5 см; 75,0±1,5 см х 90,0±2,0 см - не более 200 шт.
3. Салфетки марлевые медицинские стерильные с Y-образным или с О-образным вырезом, в 2, 4, 6, 8 или 12 сложений, размеры в готовом (сложенном) виде: 5,0±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х7,5±0,5; 7,5±0,5х9,5±0,5; 8,0±0,5х4,5±0,2; 8,0±0,5х7,0±0,5; 10,0±0,5х5,0±0,5; 10,0±0,5х6,0±0,5; 10,0±0,5х7,5±0,5; 10,0±0,5х10,0±0,5; 11,5±0,5х5,0±0,5; 11,5±0,5х 6,0±0,5; 11,5±0,5х7,25±0,5; 11,5±0,5х8,5±0,5; 11,5±0,5х9,5±0,5; 11,5±0,5х11,5±0,5; 14,0±0,5х8,5±0,5; 15,0±1,0х5,0±0,5; 15,0±1,0х7,5±0,5; 15,0±1,0х10,0±0,5 - не более 200 шт.
4. Салфетки марлевые медицинские с Rg- нитью стерильные, в 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 36, 40, 48 или 64 сложения, размеры в готовом (сложенном) виде: 2,5±0,2 см х 1,5±0,2 см; 2,5±0,2 см х 2,5±0,2 см; 3,2±0,2 см х 1,5±0,2 см; 4,0±0,2 см х 1,4±0,2 см; 4,0±0,2 см х 1,5±0,2 см; 4,0±0,2 см х 2,5±0,2 см; 4,0±0,2 см х 2,8±0,2 см; 4,0±0,2 см х 3,5±0,2 см; 5,0±0,5 см х 5,0±0,5 см; 5,0±0,5 см х 10,0±0,5 см; 5,5±0,5 см х 1,5±0,2 см; 5,5±0,5 см х 2,5±0,2 см; 5,5±0,5 см х 3,5±0,2 см; 6,0±0,5 см х 3,5±0,5 см; 7,5±0,5 см х 3,5±0,2 см; 7,5±0,5 см х 5,0±0,5 см; 7,5±0,5 см х 7,5±0,5 см; 7,5±0,5 см х 9,5±0,5 см; 7,5±0,5 см х 10,0±0,5 см; 7,5±0,5 см х 12,5±0,5 см; 8,0±0,5 см х 1,5±0,2 см; 8,0±0,5 см х 1,75±0,2 см; 8,0±0,5 см х 2,5±0,2 см; 8,0±0,5 см х 3,5±0,2 см; 8,0±0,5 см х 4,5±0,2 см; 8,0±0,5 см х 7,0±0,2 см; 9,0±0,5 см х 3,5±0,2 см; 9,0±0,5 см х 9,0±0,5 см; 10,0±0,5 см х 5,0±0,5 см; 10,0±0,5 см х 6,0±0,5 см; 10,0±0,5 см х 7,5±0,5 см; 10,0±0,5 см х 10,0±0,5 см; 10,0±0,5 см х 12,5±0,5 см; 10,0±0,5 см х 20,0±1,0 см; 10,0±0,5 см х 30,0±1,0 см; 10,0±0,5 см х 40,0±1,0 см; 10,0±0,5 см х 60,0±2,0 см; 11,5±0,5 см х 2,5±0,2 см; 11,5±0,5 см х 2,9±0,2 см; 11,5±0,5 см х 3,5±0,2 см; 11,5±0,5 см х 5,0±0,5 см; 11,5±0,5 см х 5,5±0,5 см; 11,5±0,5 см х 6,0±0,5 см; 11,5±0,5 см х 7,25±0,5 см; 11,5±0,5 см х 8,5±0,5 см; 11,5±0,5 см х 9,5±0,5 см; 11,5±0,5 см х 11,5±0,5 см; 11,5±0,5 см х 14,5±1,0 см; 14,0±0,5 см х 8,5±0,5 см; 15,0±1,0 см х 3,5±0,2 см; 15,0±1,0 см х 5,0±0,5 см; 15,0±1,0 см х 7,5±0,5 см; 15,0±1,0 см х 10,0±0,5 см; 15,0±1,0 см х 14,5±1,0 см; 16,0±1,0 см х 7,0±0,5 см; 16,0±1,0 см х 8,5±0,5 см; 16,0±1,0 см х 14,0±1,0 см; 17,5±1,0 см х 5,5±0,5 см; 17,5±1,0 см х 6,8±0,5 см; 17,5±1,0 см х 8,5±0,5 см; 17,5±1,0 см х 11,5±0,5 см; 17,5±1,0 см х 13,5±0,5 см; 17,5±1,0 см х 17,0±1,0 см; 20,0±1,0 см х 10,0±0,5 см; 20,0±1,0 см х 30,0±0,5 см; 20,0±1,0 см х 40,0±1,0 см; 22,5±1,0 см х 3,5±0,2 см; 22,5±1,0 см х 4,5±0,5 см; 22,5±1,0 см х 7,25±0,5 см; 22,5±1,0 см х 9,5±0,5 см; 22,5±1,0 см х 14,5±1,0 см; 23,5±1,0 см х 8,5±0,2 см; 23,5±1,0 см х 11,5±0,5 см; 23,5±1,0 см х 17,0±1,0 см; 30,0±1,0 см х 30,0±1,0 см; 30,0±1,0 см х 40,0±1,0 см; 35,0±1,0 см х 7,5±0,5 см; 35,0±1,0 см х 8,5±0,5 см; 35,0±1,0 см х 11,5±0,5 см; 35,0±1,0 см х 17,0±1,0 см; 35,0±1,0 см х 22,5±1,0 см; 35,0±1,0 см х 34,0±1,0 см; 35,0±1,0 см х 35,0±1,0 см; 40,0±1,0 см х 30,0±1,0 см; 40,0±1,0 см х 40,0±1,0 см; 40,0±1,0 см х 60,0±2,0 см; 40,0±1,0 см х 65,0±2,0 см; 45,0±1,5 см х 14,5±0,5 см; 45,0±1,5 см х 29,0±1,5 см; 45,0±1,5 см х 45,0±1,0 см; 45,0±1,5 см х 70,0±2,0 см; 50,0±1,0 см х 50,0±1,0 см; 50,0±1,0 см х 60,0±2,0 см; 70,0±1,5 см х 34,0±1,0 см; 70,0±1,5 см х 68,0±1,5 см; 75,0±1,5 см х 90,0±2,0 см; 90,0±2,0 см х 8,0±0,5 см; 90,0±2,0 см х 20,0±1,0 см; 90,0±2,0 см х 40,0±1,0 см; 100,0±2,0 см х 40,0±1,0 см - не более 200 шт.
5. Салфетки марлевые медицинские прошитые с петлей с Rg- нитью стерильные, в 2, 4, 6, 8 или 12 сложений, размеры в готовом (сложенном) виде: 8,0±0,5 см х 90,0±2,0 см; 20,0±1,0 см х 30,0±0,5 см; 30,0±1,0 см х 30,0±1,0 см; 45,0±1,5 см х 30,0±1,5 см; 45,0±1,5 см х 45,0±1,0 см; 45,0±1,5 см х 65,0±2,0 см; 45,0±1,5 см х 70,0±2,0 см; 50,0±1,0 см х 50,0±1,0 см; 60,0±1,5 см х 50,0±1,5 см; 75,0±1,5 см х 90,0±2,0 см - не более 200 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НЬЮФАРМ"
Место производства медицинского изделия
155815, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19455
Вид медицинского изделия:
223580
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.150
медицинского изделия: 21.20.24.150
Приказом Росздравнадзора от 30.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_