РЗН 2023/19454
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19454
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.01.2023 № РЗН 2023/19454
На медицинское изделие
Устройство регистрации акустических сигналов, генерируемых пациентом во время сна "Храпофон" по ТУ 26.60.12-001-17016956-2020в составе:
- диктофон - 1 шт.;
- USB-кабель для подключения к ПК - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гарантийный талон - 1 шт.;
- батарейка ААА - 2 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Сомномед-М"
Место производства медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Юлиуса Фучика, д. 6, стр. 2, этаж 3, пом. I, ком. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19454
Вид медицинского изделия:
338590
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 30.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_