РЗН 2023/19449
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19449
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2023 № РЗН 2023/19449
На медицинское изделие
Катетер диагностический управляемый Inquiryв вариантах исполнения:
I. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения:
- модель 1110-6-25-M;
- модель 1110-6-25-L;
- модель 1110-6-25-XL;
- модель 1110-6-5-L;
- модель 1120-7-17-H;
- модель 1124-7-271-H;
- модель 1110-7-291-H;
- модель 1110-7-291-HL;
- модель 1120-7-19-HL;
- модель 1124-7-291-HL;
- модель 1110-5-2-M;
- модель 1110-5-25-M;
- модель 1110-5-25-L;
- модель 1120-7-2-10-XXL;
- модель 1120-7-5-SL;
- модель 1120-7-25-SL;
- модель 1110-5-2(50)3-XL;
- модель 1110-5-2(30)3-M;
- модель 1104-6-25-M;
- модель 1104-6-5-M;
- модель 1104-6-25-L;
- модель 1104-6-5-L;
- модель 1104-6-5-XL;
- модель 1104-6-25-XL;
- модель 1104-5-25-M;
- модель 1104-5-5-M;
- модель 1104-5-25-L;
- модель 1104-5-5-E(HIS)(SOFT);
- модель 1110-6-5-M-TE2BE2-BD;
- модель 1108-6-25-L1-BD-TE2BE1(SOFT);
- модель 1110-6-2-XL-TE4BE4;
- модель 1105-5-5 (170)-M/L-TE1BE2(SOFT);
- модель 1110-6-2-L-TE4BE4;
- модель 1110-4-2-M;
- модель 1110-4-25-M;
- модель 1110-4-25-L;
- модель 1110-4-5-L;
- модель 1110-4-25-M(SC)(60);
- модель 1104-4-25-M;
- модель 1104-4-5-M;
- модель 1110-5-25-М(SC) (SOFT);
- модель 1110-5-28-M/L (SOFT);
- модель 1110-5-25-L (SOFT);
- модель 1110-5-5-L (SOFT);
- модель 1110-5-5(22)5-M/L (SOFT);
- модель 1108-6-2-M;
- модель 1108-6-25-M;
- модель 1108-6-2-L;
- модель 1108-6-25-L;
- модель 1108-5-2-M;
- модель 1108-5-25-M;
- модель 1110-6-25-L (SOFT);
- модель 1110-6-5-M/L (SOFT).
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения:
- модель 1904-SA;
- модель 1910-S;
- модель 1910-SA;
- модель 1924-S.
2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения:
- модель D-ENS-INQ-OD-CBL;
- модель D-ENS-INQ-DD-CBL;
- модель D-ENS-INQ-Q-CBL.
II. Катетер диагностический управляемый Inquiry Luma-Cath, в вариантах исполнения:
- модель 1102-L-7-5-L;
- модель 1110-L-7-25-L;
- модель 1110-L-7-25-M.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения:
- модель 1904-SA;
- модель 1910-S;
- модель 1910-SA .
2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения:
- модель D-ENS-INQ-OD-CBL;
- модель D-ENS-INQ-Q-CBL.
III. Катетер диагностический управляемый Inquiry AFocus, в вариантах исполнения:
- модель 1110-5-5-AF20.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения:
- модель 1910-S;
- модель 1910-SA;
- модель 1914-SA.
2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения:
- модель D-ENS-INQ-OD-CBL.
IV. Катетер диагностический управляемый Inquiry AFocus II, в вариантах исполнения:
- модель 1120-7-1(2.5)-SM-AF20;
- модель 1110-7-3.5-SM-AF15;
- модель 1110-7-5-SM-AF20;
- модель 1110-7-27-SM-AF20;
- модель 1110-7-8-SM-AF25;
- модель 1110-5-5-SM-AF20;
- модель 1110-5-3.5-SM-AF15;
- модель 1120-7-4-SM-AF20DL;
- модель 1110-7-5-SM-AF20EB;
- модель 1110-7-3-SM-AF15EB;
- модель 1120-7-1(2.5)-SM-AF20EB.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения:
- модель 1910-S;
- модель 1910-SA;
- модель 1914-SA;
- модель 1924-S.
2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения:
- модель D-ENS-INQ-OD-CBL;
- модель D-ENS-INQ-DD-CBL.
V. Катетер диагностический управляемый Inquiry Optima, в вариантах исполнения:
- модель 1120-7-1(4.5)-SM-OPT25-EB;
- модель 1120-7-1(7)-SM-OPT30EB;
- модель 1120-7-1(4.5)-SM-OPT25;
- модель 1110-7-7-SM-OPT25;
- модель 1110-7-7-SM-OPT25EB.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения:
- модель 1910-S;
- модель 1910-SA;
- модель 1924-S.
2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения:
- модель D-ENS-INQ-OD-CBL;
- модель D-ENS-INQ-DD-CBL.
VI. Катетер диагностический управляемый Inquiry Optima PLUS, в вариантах исполнения:
- модель 1124-7-1(4.5)(20)(3)-SM-OPT25.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения:
- модель 1924-S.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Медикал"
Место производства медицинского изделия
, США, Abbott Medical, 2375 Morse Avenue IRVINE, CA 92614, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19449
Вид медицинского изделия:
292440
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_