РЗН 2023/19448

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19448
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.06.2024 № РЗН 2023/19448
На медицинское изделие
Линзы контактные мягкие ТOТAL30 ежемесячной заменыв вариантах исполнения: 1. Линзы контактные мягкие TOTAL30 ежемесячной замены, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -12,00 дптр до +8,00 дптр: в диапазоне оптической силы от -12,00 дптр до -8,50 дптр с шагом 0,5 дптр; в диапазонах оптической силы от -8,00 дптр до -0,25 дптр с шагом 0,25 дптр, от +0,25 дптр до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр и от -6,5 дптр до +8, 00 дптр с шагом 0,50 дптр (1 шт./уп.; 3 шт./уп.; 6 шт./уп.). 2. Линзы контактные мягкие мультифокальные TOTAL30 Multifocal ежемесячной замены, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -10,00 до +6,00 дптр с шагом 0,25 дптр; аддидация: низкая, средняя, высокая (1 шт./уп.; 3 шт./уп.; 6 шт./уп.). Эксплуатационная документация: Инструкция по применению (1 шт. на партию)
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Алкон Фармацевтика"
Производитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19448
Вид медицинского изделия: 103040
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.41.110
Приказом Росздравнадзора от 25.06.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_