РЗН 2023/19447
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19447
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.01.2023 № РЗН 2023/19447
На медицинское изделие
Комплект кровопроводящих магистралей "DiaStream® iQ" для гемодиализного аппарата Dialog iQварианты исполнения:
1. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic «HD»»
для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт.
2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт.
3. FLL/MLL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт.
2. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium «HD»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт.
2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт.
3. FLL/MLL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт.
3. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic ««HD»«SNCO»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт.
2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт.
3. FLL/MLL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт.
4. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium «HD» «SNCO»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт.
2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт.
3. FLL/M LL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт.
5. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic ««HDF»
для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), l шт.
2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line),l шт.
3. Комбинированная кровопроводящая магистраль (Combi Line), l шт.
3. Заглушка комбинированная в блистере (Combi Stopper in blister), 1 шт.
6. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium ««HDF» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе:
1. Артериальная кровопроводящая комбинированная магистраль (Arterial Line), l шт.
2. Венозная кровопроводящая комбинированная магистраль (Venous Line), l шт.
3. Комбинированная кровопроводящая магистраль (Combi Line), l шт.
3. Заглушка комбинированная в блистере (Combi Stopper in blister), 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
Производитель
"Б. Браун Авитум АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19447
Вид медицинского изделия:
235950
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 30.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_