РЗН 2023/19438
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19438
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.01.2023 № РЗН 2023/19438
На медицинское изделие
Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубовI. Варианты исполнения:
1. Гель фторидный для домашнего использования (Alpha-dent home care fluoride gel):
- вкус мята в тюбике 121,9 г;
- вкус жвачка в тюбике 121,9 г;
- вкус клубника в тюбике 121,9 г;
- вкус виноград в тюбике 121,9 г.
2. Гель фторидный (Alpha-Pro APF):
- вкус апельсин-ваниль во флаконе 497 г;
- вкус клубника во флаконе 497 г.
3. Белый лак (Alpha-Pro White Varnish):
- белый лак (Alpha-Pro White Varnish) вкус жвачка по 0,5 мл - 50 шт.;
- белый лак (Alpha-Pro White Varnish) вкус дыня по 0,5 мл - 50 шт.;
- белый лак (Alpha-Pro White Varnish) вкус клубника по 0,5 мл - 50 шт.
II. Принадлежности:
- кисточка - не более 50 шт.;
- наклейка - не более 50 шт.;
- держатель для капсулы - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Энигма Дентал"
Производитель
"Дентал Технолоджис, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19438
Вид медицинского изделия:
119200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 27.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_