РЗН 2023/19437
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19437
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.01.2023 № РЗН 2023/19437
На медицинское изделие
Набор реагентов для экстракции ДНК и РНК из биологического материала "МагноПрайм® Ультра" по ТУ 21.20.23-163-09286667-2022Набор реагентов выпускается в 2 формах выпуска:
I. Форма выпуска 1, в составе:
1. Буфер U1 - 35 мл х 1 флакон.
2. Буфер U2 - 80 мл х 1 флакон.
3. Буфер U3 - 80 мл х 1 флакон.
4. Буфер U4 - 25 мл х 1 флакон.
5. Реагент U - 1,1 мл х 1 пробирка.
6. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка.
7. Буфер E1 - 15 мл х 1 флакон.
8. ОКО - 4,5 мл х 1 пробирка.
II. Форма выпуска 2, в составе:
1. Буфер U1 - 75 мл х 2 флакона.
2. Буфер U2 - 80 мл х 1 флакон.
3. Буфер U3 - 80 мл х 1 флакон.
4. Буфер U4 - 25 мл х 1 флакон.
5. Реагент U - 1,1 мл х 4 пробирки.
6. МГС - 1,1 мл х 4 пробирки.
7. Буфер E1 - 15 мл х 1 флакон.
8. ОКО - 4,5 мл х 4 пробирки.
В комплект поставки входит:
1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2).
2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НекстБио"
Место производства медицинского изделия
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19437
Вид медицинского изделия:
152850
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 27.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_