РЗН 2023/19429

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19429
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.01.2023 № РЗН 2023/19429
На медицинское изделие
Анализатор автоматический "Erytra Eflexis" для in vitro иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинациив составе: 1. Анализатор автоматический иммуногематологический Erytra Eflexis - 1 шт. 2. Внешний монитор - 1 шт. 3. Сертификат анализа - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации в электронном формате - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт. 6. Трубка для соединения с центральной канализацией - 1 шт. 7. Кабель сетевой 220 В - 1 шт. 8. Кабель сетевой 110 В - 1 шт. 9. Считыватель штрих кодов с принадлежностями (кабель, инструкция, держатель считывателя штрих-кодов) - 1 шт. 10. Страница с данными по быстрой настройке считывателя штрих кодов на Испанском языке - 1 шт. 11. Страница с данными по быстрой настройке считывателя штрих кодов на Английском языке - 1 шт. 12. Страница с данными по быстрой настройке считывателя штрих кодов на Русском языке - 1 шт. 13. Держатель образцов - 6 шт. 14. Штатив для образцов - 3 шт. 15. Штатив для реагентов - 2 шт. 16. Емкость для системного раствора А - 1 шт. 17. Емкость для системного раствора В - 1 шт. 18. Емкость для отходов - 2 шт. 19. Емкость для обеззараживающего раствора - 1 шт. 20. Маркировка штативов для проб красная - 1 шт. 21. Маркировка штативов для проб серая - 4 шт. 22. Контейнер для использованных карт - 1 шт. 23. Ключ для фитингов «Omnifit» - 1 шт. 24. Ручки для переноски - 4 шт. 25. Инструмент для настройки положения сенсорного экрана - 1 шт. 26. Защитный кожух кабеля монитора - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Реагентика"
Производитель
"Диагностик Грифолз, С.А."
Место производства медицинского изделия
, Испания, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallès, Barcelona, Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19429
Вид медицинского изделия: 144760
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 27.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_