РЗН 2023/19427
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19427
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.01.2023 № РЗН 2023/19427
На медицинское изделие
Набор офтальмологическийв вариантах исполнения:
I. Набор офтальмологический AquaFree Ultra-SOFT Clear, в составе:
1. Интраокулярная линза AquaFree Ultra-SOFT Clear в держателе с фиксатором - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор офтальмологический AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, в составе:
1. Интраокулярная линза AquaFree Ultra-SOFT Clear, предустановленная в картридж с инжектором - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Clear, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Clear в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 8 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Yellow, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Yellow в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 8 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Набор офтальмологический Hydro-SOFT-4 Yellow, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT-4 Yellow в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 8 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Набор офтальмологический Hydro-SOFT-4 Clear, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT-4 Clear в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 8 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Multi Preloaded, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Multi, предустановленная в картридж в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Toric Preloaded, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Toric, предустановленная в картридж в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Trifocal Preloaded, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Trifocal, предустановленная в картридж в контейнере с жидкостью - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РУМЭКС Медикал"
Производитель
"Румекс Интернешионал Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19427
Вид медицинского изделия:
161200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 27.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_