РЗН 2023/19424

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19424
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.01.2023 № РЗН 2023/19424
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом "ХОЛЕСТЕРИН ОБЩИЙ АБРИС+" по ТУ 21.20.23-004-27428909-2022в вариантах исполнения: Комплектация №1, в составе: - Монореагент - 1 флакон (50 мл). - Калибратор - 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №2, в составе: - Монореагент - 1 флакон (100 мл). - Калибратор - 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №3, в составе: - Монореагент - 1 флакон (250 мл). - Калибратор - 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №4, в составе: - Монореагент - 2 флакона (по 250 мл). - Калибратор - 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №5, в составе: - Монореагент - 1 флакон (1000 мл). - Калибратор - I флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №6, в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (100 мл). - Реагент 2 - 1 флакон (2 мл). - Калибратор - 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №7, в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (250 мл). - Реагент 2 - 1 флакон (5 мл). - Калибратор - 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №8, в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл). - Реагент 2 - 2 флакона (по 5 мл). - Калибратор - 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №9, в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (1000 мл). - Реагент 2 - 1 флакон (20 мл). - Калибратор - 1 флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт Комплектация № 10, в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (50 мл). - Реагент 2 - 1 флакон (1 мл). - Калибратор - 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №11, в составе: - Реагент 1 - 5 флаконов (по 50 мл). - Реагент 2 - 5 флаконов (по 1 мл). - Калибратор - 1 мл. В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №12, в составе: - Реагент 1 - 3 флакона (по 250 мл). - Реагент 2 - 3 флакона (по 5 мл). - Калибратор - 1 мл. В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. Комплектация №13, в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл). - Реагент 2 (лиофилизат) - 2 флакона. - Калибратор - 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПФ "АБРИС+"
Место производства медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19424
Вид медицинского изделия: 204950
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 27.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_