РЗН 2023/19418
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19418
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.01.2023 № РЗН 2023/19418
На медицинское изделие
Система дренажная для снижения внутриглазного давления PRESERFLOᵀᴹв составе:
1. Микрошунт PRESERFLO? - 1 шт.
2. Маркер для склеры, ширина разметки 3 - 20 мм - 1 шт.
3. Нож хирургический одноразовый с шириной лезвия 1 мм MSL10 - 1 шт.
4. Ручка маркерная - 1 шт.
5. Игла 0,51 мм х 16 мм - 1 шт.
6. Канюля для передней камеры глаза 23G х 8 мм, изогнутая, тонкостенная - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Этикетки пациента - 6 шт.
9. Индивидуальная карточка пациента - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "САНТЭН"
Производитель
"ИннФокус Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, InnFocus, Ink., 12415 SW 136 Avenue, Unit 3, Miami, FL 33186, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19418
Вид медицинского изделия:
325010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.199
медицинского изделия: 32.50.22.199
Приказом Росздравнадзора от 26.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_