РЗН 2023/19417
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19417
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.01.2023 № РЗН 2023/19417
На медицинское изделие
Набор одежды и белья смотровой медицинский, одноразовый, нестерильный по ТУ 14.19.32-001-96076462-2022I. Набор 1, в составе:
1. Бахилы высокие - 1 пара.
2. Бахилы низкие - 1 пара (при необходимости).
3. Шапочка-берет - 1 шт. (при необходимости).
4. Шапочка-колпак - 1 шт. (при необходимости).
5. Халат смотровой одноразовый нестерильный размер: 44-46,48-50, 52-54, 56-58,60-62 - 1 шт.
6. Халат процедурный одноразовый нестерильный размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. (при необходимости).
7. Маска (трёхслойная) - 1 шт. (при необходимости).
8. Бахилы низкие с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
9. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
10. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости).
11. Салфетка - 1 шт. (при необходимости).
12. Фартук - 1 шт. (при необходимости).
13. Шапочка "шарлотта" (при необходимости).
14. Бахилы водонепроницаемые (при необходимости).
15. Простынь - 1 уп. (при необходимости).
16. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару.
II. Набор 2, в составе:
1. Халат процедурный одноразовый нестерильный размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт.
2. Бахилы низкие - 1 пара.
3. Бахилы высокие - 1 пара (при необходимости).
4. Шапочка-берет - 1 шт. (при необходимости).
5. Шапочка-колпак - 1 шт. (при необходимости).
6. Халат смотровой одноразовый нестерильный размер: 44-46, 48-50, 52-54,' 56-58, 60-62 - 1 шт. (при необходимости).
7. Маска (двухслойная) - 1 шт. (при необходимости).
8. Маска (трёхслойная) - 1 шт. (при необходимости).
11. Бахилы низкие с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
10. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
11. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости).
12. Салфетка - 1 шт. (при необходимости).
13. Фартук - 1 шт. (при необходимости).
14. Шапочка "шарлотта" (при необходимости).
15. Бахилы водонепроницаемые (при необходимости).
16. Простынь - 1 уп. (при необходимости)
17. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Спанпро"
Место производства медицинского изделия
109518, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Рязанский, Волжский б-р, д. 3, к. 2, этаж 1, помещ. XI
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19417
Вид медицинского изделия:
332470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.19.32.120
медицинского изделия: 14.19.32.120
Приказом Росздравнадзора от 26.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_