РЗН 2023/19416

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19416
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.02.2024 № РЗН 2023/19416
На медицинское изделие
Стерилизаторы паровые вертикальные серии NC с принадлежностямиварианты исполнения: I. Стерилизатор паровой вертикальный NC 40 M: 1. Стерилизатор паровой вертикальный NC 40 M. 2. Термопринтер вмонтированный (при необходимости). 3. Стерилизационная корзина для модели NC 40 M (Ø295 х 242 мм), не более 10 шт. 4. Сливной шланг для модели NC 40 M (при необходимости). 5. Руководство пользователя на бумажном носителе. Принадлежности: 1. Стерилизационная корзина для модели NC 40 M (Ø295 х 345 мм), не более 10 шт. 2. Стерилизационная корзина для модели NC 40 M (Ø295 х 160 мм), не более 10 шт. 3. Стерилизационная корзина без перфорации для модели NC 40 M (Ø295 х 345 мм), не более 10 шт. 4. Стерилизационная корзина без перфорации для модели NC 40 M (Ø295 х 232 мм), не более 10 шт. 5. Аварийный модуль AlerText GSM в составе: 5.1 модуль AlerText GSM. 5.2 кабель питания. 5.3 кабель для подключения антенны. 5.4 кабель для соединения RS 232, 3 м. 6. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе с кабелем для соединения с компьютером RS 232, 3 м. 7. Бумага для принтера. II. Стерилизатор паровой вертикальный NC 90 M. 1. Стерилизатор паровой вертикальный NC 90 M. 2. Термопринтер вмонтированный (при необходимости). 3. Стерилизационная корзина для модели NC 90 M (Ø360 х 242 мм), не более 10 шт. 4. Муфта для модели NC 90 M (при необходимости). 5. 3-х фазная вилка и розетка для модели NC 90 M (при необходимости). 6. Ручка для корзины для модели NC 90 M (при необходимости). 7. Скоба для корзины для модели NC 90 M (при необходимости). 8. Руководство пользователя на бумажном носителе. Принадлежности: 1. Стерилизационная корзина для модели NC 90 M (Ø360 х 360 мм), не более 10 шт. 2. Стерилизационная корзина для модели NC 90 M (Ø360 х 160 мм), не более 10 шт. 3. Стерилизационная корзина без перфорации для модели NC 90 M (Ø360 х 360 мм), не более 10 шт. 4. Стерилизационная корзина без перфорации для модели NC 90 M (Ø360 х 232 мм), не более 10 шт. 5. Аварийный модуль AlerText GSM в составе: 5.1 модуль AlerText GSM. 5.2 кабель питания. 5.3 кабель для подключения антенны. 5.4 кабель для соединения RS 232, 3 м. 6. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе с кабелем для соединения с компьютером RS 232, 3 м. 7. Бумага для принтера.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ММ Рус"
Производитель
"Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети"
Место производства медицинского изделия
, Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19416
Вид медицинского изделия: 330780
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 08.02.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_